欢迎来到滴度
资讯

微芯生物全球首代表观免疫偶联药物NW001获批临床

2026-10-29 来源: drugdu 42

近日，深圳微芯生物科技股份有限公司合作开发的注射用NW001项目正式获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于晚期恶性肿瘤（实体瘤和淋巴瘤）的治疗，该消息于10月28日由成都高新区对外发布。
NW001是全球首款表观免疫偶联药物（EIMAC，Epigenetic Immune-Modulating Antibody Conjugate）。其抗体部分为人源化PD-L1单抗，并通过独特设计偶联全新改进的HDACi（组蛋白去乙酰化酶抑制剂）荷载。
在作用机制上，NW001与细胞表面的PD-L1结合后发生内吞，在细胞内裂解并释放高活性的小分子HDACi荷载，从而发挥表观免疫的综合抗肿瘤活性，有望为免疫治疗难治性肿瘤提供下一代治疗路径。
该项目由微芯生物及其全资子公司成都微芯药业与参股公司成都微芯新域生物技术有限公司合作开发。根据协议，原则上成都微芯将成为药品上市许可持有人（MAH），由微芯生物独立实施商业化，并分阶段向微芯新域支付合计3000万元的研发里程碑款项。

Source: http://paper.cnstock.com/html/2026-10/22/content_2279704.htm

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多