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东阳光药冲击首仿

2026-10-29 来源: drugdu 42


日前，CDE官网显示，东阳光药的西诺氨酯片以仿制4类报产获受理。今年以来，东阳光药有6款产品报产在审。
西诺氨酯片用于治疗成人局灶性发作癫痫（部分性癫痫发作），尤其适用于对传统抗癫痫药物（ASM）治疗无效或难以耐受的患者。
抗癫痫化药在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过70亿元销售规模，2026年上半年同比略有下滑。从用药途径来看，内服的市场份额持续扩容，2026年上半年占比已超过90%，左乙拉西坦片、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、拉莫三嗪片则是TOP3产品。
米内网数据显示，西诺氨酯片仅有1家企业拥有进口批文，青峰医药、江苏恩华药业等7家企业均以仿制4类报产在审。
今年以来，东阳光药已有6款产品报产在审，涵盖免疫抑制剂、抗炎药和抗风湿药等多个治疗亚类。其中，西诺氨酯片冲击首仿的同时，有望成为公司首款抗癫痫化药产品；富马酸伏诺拉生氯化钠注射液是化学改良型新药，艾拉莫德片在2025年中国三大终端六大市场是超10亿元级别重磅品种。

Source: https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NzQ4MTg2MQ==&mid=2650455823&idx=2&sn=19b0e3b027b1c1283886e80301e7e668&chksm=bf55c995f99a5113a6835bde1ff074e2bc9f0f50f34e45fffb5560704dbdf184a54e61ce1884&scene=126&sessionid=0#rd

责编: editor
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