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艾美疫苗：无血清迭代狂犬病疫苗完成发补资料提交

2026-08-03 来源: drugdu 38

南财智讯8月3日电，艾美疫苗（06660.HK）发布自愿公告，公司全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗（受理号：CXSS2500044）已完成国家药品监督管理局药品审评中心要求的补充资料提交，注册申报工作取得重要进展。该疫苗此前已通过上市注册申请及现场核查，并已完成III期临床试验揭盲，结果显示其安全性、免疫原性及免疫持久性均全面达到预设评价标准；公司已取得相应产品生产许可证。背景方面，当前主流狂犬病疫苗采用含血清培养体系，动物血清残留易致过敏及局部不良反应，而本疫苗实现全程无动物血清添加的细胞培养工艺创新，显著提升安全性；我国为全球最大的狂犬病疫苗市场，预计2030年规模达148.00亿元，且《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》明确要求接种门诊配备至少两种不同种类疫苗，本产品凭借技术迭代优势有望成为首选。公司作为全球第二大狂犬病疫苗供应商，已建成符合国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间并完成商业化规模验证生产，具备规模化生产能力。该疫苗获批上市后，有望大幅提升公司业绩，并进一步巩固公司在狂犬病疫苗领域的全球领先地位。

https://finance.eastmoney.com/a/202608033829233358.html

责编: editor
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