【专家速答】医疗器械产品页应该展示哪些合规信息？

2026-07-01 来源: drugdu 42

【滴度医贸网专家回答】

根据2025年10月1日起施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》及相关监管要求，医疗器械产品页需在显著位置持续展示以下合规信息：

一、产品核心资质信息

该产品的‌医疗器械注册证‌（第二类、第三类器械）或‌第一类医疗器械备案信息表‌的图片，或对应电子证书的链接标识。

二、通用警示信息

以零售方式网售的所有医疗器械，必须展示“购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”的警示信息。

三、特殊品类专属警示

销售角膜接触镜（隐形眼镜）：需展示“配戴本产品，应由眼视光专业人士进行验配”的强制警示语。

销售助听器：需展示“验配助听器前应经过专业的检查及听力测试，并在助听器验配师调试并试听试戴和验配师指导下使用”的强制警示语。

四、补充合规内容

若产品说明书中对贮存、运输及安全使用有特别说明，还应当以文本、图片或者链接标识等方式，完整展示该医疗器械的产品说明书内容。

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