2026-06-08
来源: drugdu
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1.又一省耗材新规,公布
2.6类耗材大品种,启动信息维护
3.罗氏:FDA已受理吉瑞德斯特兰的新药申请
4.奥翔药业氟伐他汀钠原料药获批上市
5.九洲药业克立硼罗原料药获批上市
6.翰森制药:奥莱泊肽注射液上市许可申请获受理
7.医渡科技拟4亿收购在线医生平台,花旗给予“买入”评级
8.三元生物:年产2万吨阿洛酮糖项目投产
9.美迪普思特:美国食品药品监督管理局审批途径并非投资者所想的捷径
10.步长制药董事长赵涛:依托香港国际化平台,打造步长制药出海新高地
政策
1.又一省耗材新规,公布
2026年6月1日,甘肃省医疗保障局发布《关于规范医用耗材挂网采购工作的通知》,明确了挂网范围、挂网管理、动态调整、撤销和暂停挂网、公示及申诉质疑处理、相关要求、工作要求等七大方面内容。《通知》明确,新申报产品须提供3省挂网价,创新产品通过绿色通道挂网。挂网产品实施动态调整,主要包括挂网产品目录调整(带量采购目录、阳光挂网目录)、状态调整(活跃区、不活跃区)和价格调整(挂网价调整、价格联动、自主降价)等。
2.6类耗材大品种,启动信息维护
2026年6月2日,安徽省医药联合采购办公室发布通知,启动2026年度部分医用耗材带量联动采购产品信息完善工作。本次信息完善涉及一次性使用腹腔镜用穿刺器、一次性使用吻合器(含腔镜切割吻合器、管型吻合器、肛肠吻合器、开放直线型切割吻合器、包皮切割吻合器)等6类耗材。
医讯
1.罗氏:FDA已受理吉瑞德斯特兰的新药申请
2026年6月2日,罗氏在一份声明中表示,美国食品药品监督管理局已受理其针对吉瑞德斯特兰的新药申请,并将其列为优先审评项目。吉瑞德斯特兰是一种口服选择性雌激素受体降解剂,用于雌激素受体阳性早期乳腺癌成人的辅助治疗。罗氏表示,预计FDA将于2026年11月30日前就该申请作出审批决定。
2.奥翔药业氟伐他汀钠原料药获批上市
2026年6月2日晚间,奥翔药业发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的氟伐他汀钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,公司原料药产品管线再添重要成员。氟伐他汀钠属于他汀类降脂药物,是一种全合成羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂,主要用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常等疾病,也可用于冠心病及冠心病等危症患者的血脂调控,延缓动脉粥样硬化进展,降低心肌梗死、缺血性卒中等心脑血管不良事件风险。
3.九洲药业克立硼罗原料药获批上市
2026年6月3日,九洲药业发布公告,公司近日收到国家药监局颁发的关于克立硼罗的《化学原料药上市申请批准通知书》,标志着该产品正式获得在中国上市销售的资格,公司皮肤科产品管线添新品。
4.翰森制药:奥莱泊肽注射液上市许可申请获受理
2026年6月4日,翰森制药发布公告,公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理,该药适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。公告指出,奥莱泊肽是一款公司自主开发的每周一次给药胰高血糖素样肽-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽双受体激动剂。
市场
1.医渡科技拟4亿收购在线医生平台,花旗给予“买入”评级
2026年6月1日,在AI技术深度赋能医疗行业的浪潮下,医渡科技再次展现其战略雄心。公司发布自愿性公告,宣布拟斥资约4亿元人民币收购一家头部在线医生平台的100%股权。此举迅速引发资本市场关注,国际大行花旗随即发布研报,给予该公司“买入”评级,目标价定为11港元。
2.三元生物:年产2万吨阿洛酮糖项目投产
2026年6月3日,三元生物公布,近日,公司实施的“年产2万吨阿洛酮糖项目”中剩余1万吨阿洛酮糖产能顺利完成主体工程建设、设备安装调试及前期相关准备和验收工作,并正式投产。随着该项目的正式投产,公司“年产2万吨阿洛酮糖项目”已实现全线投产。后续,公司将结合产品工艺、生产流程及市场需求,稳妥、有序地推进产能释放与市场开拓工作。
3.美迪普思特:美国食品药品监督管理局审批途径并非投资者所想的捷径
2026年6月4日,美迪普思特宣布FDA同意采用一项关键3期研究并结合确证性证据,作为其在美国提交CARTISTEM生物制品许可申请的途径,通常需两项大型3期试验,现缩减为一项。但消息公布后,该公司股票在韩国股市下跌24%。
4.步长制药董事长赵涛:依托香港国际化平台,打造步长制药出海新高地
近日,由粤港澳大湾区上市公司联合会主办的中国企业出海全球峰会于香港举办。本次峰会以“借港出海 专业护航”为核心主题,聚焦香港独特的区位与政策优势,深度探讨企业依托香港跳板、稳健布局全球、深耕国际市场的发展路径。
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