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重磅！青峰医药斩获双首仿，百亿市场风云再起

2026-05-15 来源: drugdu 37

阿贝西利片：CDK4/6赛道的首仿突围
阿贝西利是礼来原研的CDK4/6抑制剂，2017年获FDA批准上市，2020年底进入中国市场。从全球视角看，阿贝西利的崛起堪称教科书级别的“后来居上”。辉瑞的哌柏西利作为首个CDK4/6抑制剂，曾长期霸占该赛道的市场头把交椅，但阿贝西利凭借独特的临床优势——持续给药方案（不同于其他CDK4/6抑制剂需要间歇用药）、以及国内唯一获批用于早期乳腺癌辅助治疗的适应症——硬是从哌柏西利手中夺过接力棒。阿贝西利全球销售额从2021年的88亿元大幅攻坤至2023年的173亿元，2024年更是突破377亿元大关，正式成为全球最畅销的CDK4/6抑制剂。
回到中国市场，阿贝西利的放量同样迅猛。数据显示，该品种2025年国内销售额已达19.72亿元，近三年复合增长率约45%。从2022年的8.02亿元到如今接近20亿的体量，增长势头可以用“强劲”来形容。目前礼来仍占据国内阿贝西利片100%的市场份额，但随着青峰药业首仿获批，这一格局即将被打破。值得一提的是，阿贝西利片已纳入2025版国家医保谈判目录（乙类），医保支付的覆盖为其市场放量提供了持续支撑。当然，青峰药业的阿贝西利片也需要面对追赶者的压力。数据显示，齐鲁制药已于2024年12月提交上市申请但暂未获批，上海创诺制药和山东百诺医药企业已完成生物等效性试验。

布立西坦注射液：从片剂独占到“双剂型”的延伸
如果说阿贝西利片是科睿药业在肿瘤领域的突破，那么布立西坦注射液则展现了这家企业在中枢神经领域的纵深布局。布立西坦由优时比（UCB）公司研发，是一种作用于SV2A靶点的新一代抗癫痫药物。与传统抗癫痫药相比，布立西坦的优势在于更高的SV2A蛋白选择性和亲和力，以及更好的安全性特征——无黑框警告、非精二类药物，降低了临床使用管理的复杂性。青峰药业在布立西坦领域已建立起先发优势——其布立西坦片剂此前已独家获批。注射液的首仿获批，意味着青峰在布立西坦领域完成了片剂与注射液的双剂型布局。从市场维度看，抗癫痫药整体市场近年来保持稳定增长。数据显示，2025年国内抗癫痫药市场规模约88.5亿元，近5年复合增长率约8%。抗癫痫药物作为需要长期用药的慢性病领域，具有使用周期长、患者粘性高的特点，市场稳定性强。注射液剂型在急性期治疗和住院患者场景中具有不可替代的临床价值，填补了此前仅有片剂的空白。
不过，布立西坦注射液的竞争也并非风平浪静。数据显示，目前共有7家企业在进行该品种的研发。其中扬子江海蓉药业早在2021年2月就提交了上市申请，但最终未获批准，足见该品种的技术壁垒并不低。成都奥邦药业2026年1月新报上市，目前仍在审评中。

https://news.yaozh.com/archive/48019.html

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