恒瑞又一款心衰1类新药获批临床
2026-04-20
来源: drugdu
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近日，江苏恒瑞医药宣布，子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-7156片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为心力衰竭。
HRS-7156片是公司自主研发的1类新药。临床前数据显示，HRS-7156可显著改善心脏功能和病变。目前国内外暂无同类药物获批上市。
截至目前，HRS-7156片相关项目累计研发投入约为3,760万元(未经审计)。
值得注意的是，不久前，恒瑞医药公告其HRS-5765片获批开展临床试验，适应症也为心力衰竭。
该药属于1类新药，临床前数据显示，HRS-5765可显著改善心脏功能和病变。目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS-5765片相关项目累计研发投入约1,380万元(未经审计)。
此外，恒瑞围绕心衰领域还布局了Myosin抑制剂、GLP-1激动剂、生物制剂等多款新药。
HRS-1893（也称BHB-1893）是一款高选择性的Myosin小分子抑制剂，正在中国开展用于梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的Ⅲ期临床试验（NCT07021976）、非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的Ⅱ期临床试验、射血分数保留的心力衰竭的Ⅱ期临床试验。全球临床进展方面，已完成1项临床药理学研究（澳大利亚桥接试验），并计划在2026年进行症状性oHCM和nHCM的Ⅲ期研究。
GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531正在进行一项针对伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖患者的Ⅱ期临床研究。
口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535也在进行针对伴射血分数轻度降低/射血分数保留的心力衰竭的肥胖患者Ⅱ期临床研究。
HRS-9057已启动一项Ⅱ期临床研究，评估在心力衰竭引起的体液潴留患者中的有效性和安全性。
生物制剂方面，恒瑞医药的SHR-6934已在2024年获得临床试验默示许可，用于治疗心力衰竭。
SHR-4658在2025年获批临床，用于心力衰竭。临床前数据显示，SHR-4658可显著改善心力衰竭动物的心脏功能，且安全性良好。
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