长风药业：奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA批准
2026-03-09
来源: drugdu
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长风药业（02652.HK）近日发布自愿公告，公司奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请（CTA）已获中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该产品为国内首家提交仿制药临床试验申请的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂，拟用于治疗成人及12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状，属抗组胺药与皮质类固醇复方制剂，旨在提升治疗便利性与患者依从性。本次获批标志着该产品正式进入临床试验阶段，是公司在复杂鼻喷雾制剂及药械整合技术能力的重要验证，亦与现有AR/CRS产品组合（如舒霏敏®、糠酸莫米松鼻喷雾剂等）形成互补，覆盖更广年龄层及疾病阶段。公司后续将按监管要求推进临床研究，并持续加强在呼吸与鼻科疾病领域的创新管线布局。需提示的是，药品研发存在高风险、高不确定性，CTA获批不保证后续临床成功、上市许可或商业化实现。
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