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复宏汉霖潜在 best-in-class 小分子新药首次获批临床

2026-03-05 来源: drugdu 39

3 月 4 日，CDE 官网显示，复宏汉霖 HLX97 临床试验申请获得批准，用于治疗晚期/转移性实体瘤。这是第 3 款获批临床的国产 KAT6A/B 抑制剂。

来源：CDE 官网


HLX97 是一款新型、潜在同类最优的口服组蛋白乙酰转移酶（KAT6A/B）抑制剂。KAT6A/B 是乳腺癌等实体瘤治疗中极具潜力的靶点，其异常与多种血液肿瘤和实体瘤的发生发展密切相关。
HLX97 通过精准抑制 KAT6A/B 的活性，能够调控肿瘤细胞的增殖、分化与凋亡，具有快速起效、快速清除的药代动力学特性和高选择性，旨在最大化药物抗肿瘤活性的同时减轻产品的血液毒性，有望为乳腺癌等肿瘤患者带来新的治疗选择。
根据 Insight 数据库，目前国内有 3 款 KAT6A/B 抑制剂进入到了临床阶段，包括 Prifetrastat（辉瑞）、QLS1304（齐鲁）和 BG-75202（百济）。
https://mp.weixin.qq.com/s/rHbTufvVwp0mIn11p4PhdQ

责编: editor
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