近日，安进宣布终止与日本药企Kyowa Kirin（协和麒麟）关于自身免疫疾病候选药rocatinlimab的合作协议。

5年前，安进支付4亿美元预付款，并承诺最高可达8.5亿美元的里程碑付款获得rocatinlimab的全球（除日本外）开发、制造和商业化权益。

本次协议终止，协和麒麟新闻稿表示，安进的决定是基于其产品组合的战略优先级调整。协和麒麟将重新获得rocatinlimab的全球权益。

Rocatinlimab（AMG451/KHK4083）是协和发酵麒麟开发的一款具有ADCC作用的阻断型OX40抗体。

此前，rocatinlimab在针对特应性皮炎（AD）的两项3期临床研究ROCKET-IGNITE和ROCKET-HORIZON，达到了所有共同主要终点和关键次要终点，包括满足美国监管申报要求的皮肤清除率指标。

在ROCKET-IGNITE研究中，接受300mg剂量和150mg每四周给药的患者中，在24周时分别有42.3%和36%达到EASI-75（湿疹面积和严重程度指数改善75%以上），显著优于安慰剂组13%。vIGA-AD评分达到“完全清除或几乎清除”（0或1分）的患者比例分别为24%和19%（安慰剂组为9%）。ROCKET-HORIZON研究也观察到一致的优势趋势。

虽然试验数据显示该药物疗效优于安慰剂，但在与赛诺菲和再生元的重磅药物Dupixent（度普利尤单抗）的跨试验对比中没有显示出优势。

William Blair分析师因此判断，rocatinlimab仅能作为后线治疗药物，商业化前景“中等”。这或许是安进放弃该药的关键原因。

但协和麒麟并未放弃rocatinlimab的后续开发。公司计划在2026年上半年向FDA提交特应性皮炎适应症的上市申请。

值得一提的是，赛诺菲的同类OX40候选药物amlitelimab也屡屡受挫。

在2025年财报中，赛诺菲停止了该药治疗斑秃（Alopecia Areata）、乳糜泻（Celiac Disease）和系统性硬化症（Systemic Sclerosis）的2期开发，2025年10月还终止了化脓性汗腺炎的2期开发。但在AD适应症上，赛诺菲还在积极推进。

根据赛诺菲发布的3期COAST1研究数据，amlitelimab在中重度特应性皮炎成人患者中展现出持久的疗效和延长给药间隔的潜力。在两个治疗组中，在治疗期间均观察到疗效呈持续上升趋势，且未见平台期。但也未达到市场预期，其疗效水平与Dupixent非头对头对比没有显示出优势。

结语

OX40是T细胞共刺激受体，其作用机制类似于免疫系统的“油门”。早期针对OX40靶点的研发主要集中在肿瘤领域，但进展接连碰壁。随后又在自免领域燃起了新希望。

然而，随着赛诺菲的amlitelimab和协和麒麟的rocatinlimab数据公布，两者都未能在AD领域显示出优于自免经典畅销药Dupixent的优势。但这并不意味着OX40靶点的全面溃败，其优势还在于其长效作用机制，以及联合用药的潜力。目前已有多种第二代OX40药物进入研发阶段。

https://news.yaozh.com/archive/47073.html

责编: editor