滴度周报 | 2.5万个耗材，取消资格；复星医药控股子公司注射用乳糖酸红霉素注册申请获受理
2026-01-19
来源: drugdu
38
本周要闻
1.2.5万个耗材，取消资格
2.第六批高值耗材集采开标，202家企业440个产品中选
3.甘李药业：甘精胰岛素注射液获得欧盟委员会上市许可
4.福元医药：匹维溴铵原料药上市申请获得批准
5.复星医药控股子公司注射用乳糖酸红霉素注册申请获受理
6.华润双鹤小儿复方氨基酸注射液新增规格获批，视同通过一致性评价
7.沃华医药：2025年净利润预增近120%
8.药明合联宣布控股收购东曜药业，并预计2025年营收同比增长超45%
9.康龙化成拟折让约8.50%配售总计5844.08万股
10.艾美疫苗：高效价狂犬疫苗完成III期临床工作
政策
1.2.5万个耗材，取消资格
2026年1月12日，陕西省药械集采平台发布了一则通知，将一次性撤销超2.5万个医用耗材（组件）挂网资格，撤销后半年内不得再申请挂网。据了解，这些将被撤销挂网的产品来自美敦力、库克、柯惠、奥林巴斯、拜耳、贝朗、波科、博士伦、大博等1300+企业。
2.第六批高值耗材集采开标，202家企业440个产品中选
2026年1月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示》，公示时间为2026年1月14日至1月16日。上述集采是1月13日在天津开标的第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购。此次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材。根据官方发布的消息，此次共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选。医疗机构需求量大的主流企业积极中选，产品供应丰富多元。
医讯
1.甘李药业：甘精胰岛素注射液获得欧盟委员会上市许可
2026年1月14日，甘李药业公布，公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司于近日收到欧盟委员会通知，公司产品甘精胰岛素注射液获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，适用于治疗成人、青少年和2 岁及以上儿童糖尿病。
2.福元医药：匹维溴铵原料药上市申请获得批准
2026年1月14日，福元医药发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的匹维溴铵原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，本次取得匹维溴铵原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，促进公司持续、稳定、健康地发展。
3.复星医药控股子公司注射用乳糖酸红霉素注册申请获受理
2026年1月14日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告，其控股子公司苏州二叶制药有限公司研发的注射用乳糖酸红霉素的药品注册申请，已于近期获得国家药品监督管理局受理。该药品为化学药品，主要用于治疗特定敏感微生物引起的感染（当口服不可行或需快速起效时），以及预防风湿热初发/复发和细菌性心内膜炎。
4.华润双鹤小儿复方氨基酸注射液新增规格获批，视同通过一致性评价
2026年1月15日，华润双鹤药业股份有限公司近日宣布，其产品小儿复方氨基酸注射液(19AA-I-SF)增加500ml:50g规格的补充申请已获得国家药品监督管理局批准，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为静脉用胃肠外营养输液，主要用于需要全肠外营养的婴幼儿及小儿的营养支持。
市场
1.沃华医药：2025年净利润预增近120%
2026年1月13日晚间，沃华医药发布2025年度业绩预增公告。2025年1-12月，沃华医药预计实现归属于上市公司股东的净利润0.8亿元-1.15亿元，同比增长119.76%-215.90%；扣非净利润0.75亿元-1.05亿元，同比增长118.38%-205.74%。在行业整体承压背景下，公司净利润预计翻倍，展现出良好的经营韧性和成长动能。
2.药明合联宣布控股收购东曜药业，并预计2025年营收同比增长超45%
2026年1月14日，药明合联宣布以4港元/股价格，收购东曜药业股份约7.73亿股，该价格较东曜药业股份于未受干扰日在联交所所报收市价2.01港元/股溢价约99%。同时，药明合联发布正面盈利预告，公司预计2025年营收同比增长超45%。
3.康龙化成拟折让约8.50%配售总计5844.08万股
2026年1月14日，康龙化成发布公告宣布公司与配售代理订立配售协议，各配售代理各自同意(而非共同，亦非共同及个别)出任公司代理，并尽力促使承配人按配售协议所载的条款及条件，以每股配售股份的配售价格认购总计5844.08万股新H股。
4.艾美疫苗：高效价狂犬疫苗完成III期临床工作
2026年1月15日，艾美疫苗发布公告，宣布其研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已顺利完成III期临床现场工作。该产品在动物试验中显示出高保护水平的抗体，效价显著高于已上市的人二倍体狂犬疫苗。与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比，该公司研发的疫苗突破了病毒滴度低、产量低的技术瓶颈，优化了纯化工艺，显著提高了产品质量和安全性。
内容整理自互联网
关于滴度医贸网
Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱，我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通，让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备，平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 【专家速答】国内二类医疗器械注册申报，主要有哪些资料？ 2026-01-19
- 【专家速答】体外诊断试剂中，如果有非注册证及其附件载明的事项发生了变更，需不需要申请变更注册？ 2026-01-16
- 【专家速答】进口医疗器械注册的首要条件是什么？ 2026-01-14
- 【专家速答】中国高端医疗设备现状如何？ 2026-01-12
- 【专家速答】第二类医疗器械临床试验核查的评价依据是什么？ 2026-01-09
