欢迎来到滴度
资讯

礼来口服减肥药在国内申报上市

2026-01-14 来源: drugdu 37

药智数据显示，礼来已向NMPA提交了奥氟格列隆（Orforglipron）的上市申请。此前2025年底，礼来已向美国FDA提交了该药用于治疗成人肥胖或超重的新药申请。

Orforglipron（原名OWL833）最早由中外制药株式会社研究发现，2018年9月，中外制药与礼来公司签订了一项全球独家许可协议，根据协议条款，礼来公司将获得OWL833的全球开发和商业化权利。

根据礼来公布的3期临床试验ATTAIN-2的结果，orforglipron显示出显著的有效性，且安全性特征与注射类GLP-1RA药物一致。

在肥胖或超重且合并2型糖尿病的参与者中（这一人群减重难度更大），在为期72周的治疗中，使用最高剂量orforglipron（36mg组）平均体重下降10.4kg（10.5%），而安慰剂组为2.3kg（2.2%），糖化血红蛋白（A1C）平均降低1.8%。

根据3期临床试验ACHIEVE-3的结果，在针对2型糖尿病患者的头对头试验中，Orforglipron相较诺和诺德的口服司美格鲁肽在糖化血红蛋白（A1C）与体重方面带来更大改善。

第52周时，接受12 mg、36 mg orforglipron治疗患者的A1C水平分别平均降低1.9个百分点与2.2个百分点；而接受7 mg与14 mg对照药物患者的A1C则分别降低1.1个百分点与1.4个百分点。

接受12 mg、36 mg orforglipron治疗患者的平均体重下降分别为14.6磅（6.7%）与19.7磅（9.2%）；而接受7 mg与14 mg对照药物患者的体重则分别下降7.9磅（3.7%）与11.0磅（5.3%）。在最高剂量组比较中，orforglipron组患者的体重下降幅度相对高出73.6%。

2025年底，诺和诺德每日口服司美格鲁肽片剂（商品名：Wegovy）获FDA批准，成为全球首款用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。

与注射版本相比，Wegovy片剂在用药方式上提出了独特要求。患者需要每日空腹状态下服用，仅用少量水送服，且服药后半小时内不得进食、饮水或服用其他药物。

而礼来的Orforglipron是一款非肽类、小分子口服GLP-1受体激动剂，对饮食或饮水没有任何限制。而且相较于肽类GLP-1激动剂，小分子预计制造成本更低。

目前，该药已先后在美国、中国提交上市申请，有望在今年获得批准，助力GLP-1药物竞争迈入新阶段。

https://news.yaozh.com/archive/46884.html

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多