华东医药：子公司全球首创长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种
2026-01-12
来源: drugdu
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中证智能财讯华东医药（000963）1月11日晚间公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growthfactor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR），和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)的长效三靶点激动剂DR10624，近日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为重度高甘油三酯血症（sHTG）。
据公告，DR10624是一款靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的三特异性激动剂，分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE与美国FDA批准针对sHTG开展临床研究。其用于治疗sHTG的II期临床研究结果曾在2025年美国心脏协会科学年会上作为最新突破性研究发布。数据显示，经过12周治疗，12.5mg剂量组患者的甘油三酯降幅达74.5%，各剂量组均展现出强效降脂作用，同时能显著降低肝脏脂肪含量，并具有良好的安全性与耐受性。
公告显示，重度高甘油三酯血症（sHTG）是指甘油三酯严重升高的病理状态，全球成人中发病率约为1%。该病症会显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病和急性胰腺炎的风险。传统降脂药物降低甘油三酯幅度有限，临床亟需更有效的治疗药物。
华东医药表示，DR10624凭借其创新的三靶点协同作用机制，展现出强效的降脂效果和综合代谢调节优势，未来有望为sHTG患者提供全新的治疗选择。
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