滴度周报 | 长春规范医疗服务价格项目307项,11月1日起执行;君实生物子公司苏州众合通过FDA现场检查

2025-10-27 来源: drugdu 39

本周要闻

1.长春规范医疗服务价格项目307项,11月1日起执行

2.重磅!杭州医保新政发布,明年1月1日起实施

3.哈药股份:磷酸奥司他韦干混悬剂获得药品注册证书

4.九强生物:地高辛测定试剂盒取得医疗器械注册证

5.吉贝尔:加替沙星收到化学原料药上市申请批准通知书

6.恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验获批

7.君实生物子公司苏州众合通过FDA现场检查

8.成大生物与中科院微生物所达成战略合作

9.华森制药:克唑替尼胶囊预计明年底上市销售

10.丰原药业:前三季净利润1亿元,同比下降31.92%

 

政策

1.长春规范医疗服务价格项目307项,11月1日起执行

2025年10月22日,长春市医疗保障局网站发布《关于规范医疗服务价格项目的通知》,本次规范医疗服务价格项目307项。其中,新设放射检查类医疗服务价格项目26项、综合诊查类医疗服务价格项目36项、中医骨伤类医疗服务价格项目9项、中医特殊疗法类医疗服务价格项目6项,废止230项医疗服务价格项目。

2.重磅!杭州医保新政发布,明年1月1日起实施

2025年10月22日,杭州医保局发布公告称,明年1月1日起,杭州将施行新的《杭州市基本医疗保障办法》。当天上午,市政府新闻办联合市医疗保障局召开政策吹风会,会上介绍了《办法》政策修订情况,并回答记者提问。

 

医讯 

1.哈药股份:磷酸奥司他韦干混悬剂获得药品注册证书

2025年10月20日,哈药股份公布,公司所属企业哈药集团制药六厂收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》,本品获得批准注册。

2.九强生物:地高辛测定试剂盒取得医疗器械注册证

2025年10月22日,九强生物发布公告,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的地高辛测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中地高辛(DIG)的含量。

3.吉贝尔:加替沙星收到化学原料药上市申请批准通知书

2025年10月23日,吉贝尔公布,公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,加替沙星是一种喹诺酮类抗菌药,能够对抗多种细菌,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌以及沙眼衣原体等病原体,属于广谱抗菌药,是公司产品加替沙星滴眼液的主要原料。加替沙星滴眼液主要用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎,该产品抗菌作用是通过抑制细菌的 DNA 旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ,从而抑制细菌DNA 复制、转录和修复过程。

4.恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验获批

2025年10月23日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。具体为一项瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究。

 

市场

1.君实生物子公司苏州众合通过FDA现场检查

2025年10月22日,君实生物发布公告,公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司于2025年6月16日至2025年6月24日期间接受了美国食品药品监督管理局的CGMP飞行检查。近日,苏州众合收到FDA签发的现场检查报告(EIR),该报告表明苏州众合已通过本次CGMP现场检查。

2.成大生物与中科院微生物所达成战略合作

2025年10月22日,辽宁成大生物股份有限公司发布公告,公司与中国科学院微生物研究所签署《战略合作协议》,双方聚焦新发突发传染病领域,重点围绕虫媒传染病预防,联合申报国家级、省部级科研项目,协同发力应对传染病防控。这是成大生物研发布局又一个新的里程碑。

3.华森制药:克唑替尼胶囊预计明年底上市销售

2025年10月23日,华森制药在互动平台回复称,克唑替尼胶囊目前处于原研公司相关专利保护时期,预计明年年底可上市销售。药品销售受行业政策等多方面的影响,公司暂无法预估销售额。

4.丰原药业:前三季净利润1亿元,同比下降31.92%

2025年10月23日,丰原药业公布三季度报告,前三季营业收入31.25亿元,同比下降4.18%,归属于上市公司股东的净利润1亿元,同比下降31.92%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7491.5万元,同比下降36.39%。

内容整理自互联网

关于滴度医贸网

Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱,我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通,让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备,平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。

 

责编: editor
分享到: