1.9月8日起，耗材挂网全面调整

2.3类耗材，联盟集采启动

3.中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗上市申请获批

4.赛诺菲全球首创OX40L单抗III期研究成功

5.全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药“特瑞可”在华获批上市

6.信达生物：替妥尤单抗N01注射液在澳门获批上市7.赛默飞，完成293亿的收购

8.奥浦迈拟购买澎立生物100%股权，下调定增募资至3.62亿元

9.安科生物高管姚建平拟减持100万股，占总股本0.06%

10.恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893实现海外授权

2025年9月3日，中慧生物发布公告称，国家药品监督管理局已批准公司针对6—35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。公告显示，该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗。

2.赛诺菲全球首创OX40L单抗III期研究成功

2025年9月4日，赛诺菲宣布Amlitelimab治疗特应性皮炎的III期COAST 1研究达到了所有主要终点和次要终点。Amlitelimab是赛诺菲开发的一款靶向OX40L的全人源非T细胞耗竭性单克隆抗体，可阻断关键免疫调节因子OX40L与其受体OX40结合，并保持促炎性T细胞和调节性T细胞之间的平衡，进而起到治疗特应性皮炎、哮喘、化脓性汗腺炎等一系列免疫性疾病和炎症性疾病的作用。该药物是目前唯一一款III期阶段OX40L抗体。

3.全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药“特瑞可”在华获批上市

2025年9月4日，赛诺菲（北京）制药有限公司的替利珠单抗注射液获国家药监局批准，是全球首款且唯一用于延缓1型糖尿病的创新药，用于8岁及以上的1型糖尿病2期患者，可延缓3年病程进展。

4.信达生物：替妥尤单抗N01注射液在澳门获批上市

2025年9月5日，信达生物制药集团宣布，其自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体单抗药物信必敏®正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于甲状腺眼病的治疗，该药物是澳门首个获批的中国自主研发IGF-1R单抗。

市场

1.赛默飞，完成293亿的收购

2025年9月2日，赛默飞世尔科学公司宣布，已完成对Solventum净化和过滤业务的收购。此次收购是赛默飞在生物制药领域战略布局的重要一步，旨在进一步完善其在生物制药质量控制和诊断工作流中的解决方案，提升公司在生物制药领域的综合实力。

2025年9月4日，奥浦迈发布公告称公司拟通过发行股份及支付现金方式购买澎立生物医药技术（上海）股份有限公司100%股权，并向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金。

3.安科生物高管姚建平拟减持100万股，占总股本0.06%

2025年9月4日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司发布关于部分高级管理人员减持计划的预披露公告。公告显示，公司高级管理人员姚建平计划减持公司股份。

4.恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893实现海外授权

2025年9月5日，恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议。根据协议条款，恒瑞医药将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。

内容整理自互联网

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