根据在 2025 年欧洲心脏病学会大会的“热点连线”环节中公布的一项最新研究结果，在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）且患有多支血管病变的患者中，即刻完全血管重建与分期完全血管重建之间的非劣效性并未得到证实。

多支冠状动脉疾病——即至少有两根冠状动脉被阻塞——影响着近半数患有 ST 段抬高型心肌梗死（一种心肌梗死类型）的患者。欧洲心脏病学会指南建议，对于患有 ST 段抬高型心肌梗死和多支冠状动脉疾病的患者，应通过经皮冠状动脉介入治疗（PCI）进行彻底的血管重建，包括治疗导致心肌梗死的阻塞血管（罪魁祸首病变）以及其他受影响的血管（非罪魁祸首病变）。2

在解释 OPTION-STEMI 试验的目的时，该试验的首席研究员、来自韩国光州全南国立医院的安永奎教授表示：“我们比较了在同一次手术中对罪犯病变和非罪犯病变进行即时完全血管重建与同期分阶段完全血管重建（即在同一次住院期间，对非罪犯病变进行 PCI 治疗而在另一天进行罪犯病变的 PCI 治疗）的效果。我们纳入了患有 STEMI 和多支冠状动脉疾病的大范围患者群体。”

“OPTION-STEMI”试验是一项由研究者发起的、开放标签的非劣效性随机试验，该试验在韩国的 14 个站点进行。如果患者患有 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）且存在多支冠状动脉疾病，并且已成功进行了罪犯血管的经皮冠状动脉介入治疗（PCI），则他们有资格参与该试验。

患者被以 1:1 的比例随机分配至两种治疗组中：一种是立即对罪犯病变和非罪犯病变同时进行完全血管重建并进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）；另一种是分阶段进行完全血管重建，即在首次住院期间的另一天对非罪犯病变进行 PCI 治疗。主要终点指标为 1 年时的所有原因死亡、非致命性心肌梗死以及任何非计划性血管重建的复合事件。

共有 994 名患者接受了随机分组。患者的中位年龄为 66 岁，其中 79%为男性。三分之一（33%）的患者被诊断为 Killip Ⅱ级或Ⅲ级，这表明存在心力衰竭的症状。在即刻组中，患者的平均住院时间为 4 天，而在分期组中为 5 天。在分期组中，进行第二次手术的中位时间是 3 天。

在 1 年时，主要终点指标（死亡、心肌梗死以及任何未经计划的血管重建手术）在即刻治疗组患者中的发生率为 13.1%，而在分期治疗组中为 10.8%（风险比[HR] 1.24；95%置信区间[CI] 0.86 至 1.79；非劣效性检验的 p 值 = 0.24），但非劣效性未得到确立。

预先设定的亚组分析表明，治疗效果在不同 Killip 分级类别中存在差异。对于有心力衰竭症状的患者（Killip 分级≥II 级：风险比 1.79；95%置信区间 1.05 至 3.05），立即进行完全血管重建所带来的危害要大于无心力衰竭症状的患者（Killip 分级 I 级：风险比 0.84；95%置信区间 0.50 至 1.41；交互作用 p 值 = 0.04）。

关于次要指标，立即治疗组中有 3.9% 的患者发生了非致命性心肌梗死，而分期治疗组中这一比例为 5.1%（风险比为 0.77；95%置信区间为 0.42 至 1.39），同时死亡率方面，立即治疗组为 7.5%，分期治疗组为 5.3%（风险比为 1.44；95%置信区间为 0.87 至 2.38）。

”在 OPTION-STEMI 试验中，在入院期间立即进行完全血管重建并不逊于分阶段进行完全血管重建，这意味着我们目前尚无确凿证据表明立即进行血管重建与分阶段进行血管重建的效果相同。“来自安永奎，研究项目负责人兼教授，全南国立大学医院。

安补充道：“最近的两项试验表明，立即进行完全血管重建与分阶段进行完全血管重建的效果相当；不过，其中一项试验纳入的是 ST 段抬高型心肌梗死或非 ST 段抬高型急性冠状动脉综合征患者，而另一项试验则纳入的是临床风险较低的 ST 段抬高型心肌梗死患者。”

“在两例病例中，手术均在初次手术数周后进行。鉴于我们对有心力衰竭症状患者的研究结果，似乎有必要将立即进行完全血管重建的操作限制在临床风险低且多支血管病变的稳定型 ST 段抬高型心肌梗死患者中。”安博士总结道。

来源：
欧洲心脏病学会

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