2.国家发文，这类医疗器械市场要变天

3.首款“First-in-class”小分子疗法获FDA批准上市

4.康沣生物的哮喘冷冻消融系统获得美国食品及药物管理局授予的突破性医疗器械认证

5.恒瑞医药子公司注射用HRS8179获临床试验批准，拟用于预防脑梗后脑水肿

6.华东医药：HDM1002临床试验申请已获美国FDA批准，具有改善糖耐受、降糖和减重作用

7.药明生物：预期与去年同期比较上半年收益增长约16%

8.辉瑞与三生制药完成创新癌症免疫疗法独家授权

9.华润双鹤全资子公司双鹤利民通过GMP符合性检查，新建产线投入2.6亿元

10.诺华制药将向Matchpoint支付10亿美元用于开发抗炎疗法

1.首款“First-in-class”小分子疗法获FDA批准上市

2025年7月23日，LEO Pharma宣布，美国FDA已批准Anzupgo乳膏（20 mg/g），用于局部治疗对外用糖皮质激素应答不佳或不适合使用糖皮质激素的中重度慢性手部湿疹成人患者。

2.康沣生物的哮喘冷冻消融系统获得美国食品及药物管理局授予的突破性医疗器械认证

2025年7月24日，康沣生物发布公告称集团的哮喘冷冻消融系统，集团的呼吸介入产品之一，由冷冻治疗设备及气道冷冻消融导管组成，已获得美国食品及药物管理局授予的突破性医疗器械认证。

3.恒瑞医药子公司注射用HRS8179获临床试验批准，拟用于预防脑梗后脑水肿

2025年7月24日，江苏恒瑞医药股份有限公司今日公告，其子公司北京盛迪医药有限公司研发的注射用HRS8179已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展预防大脑半球大面积梗死后严重脑水肿的临床试验。

4.华东医药：HDM1002临床试验申请已获美国FDA批准，具有改善糖耐受、降糖和减重作用

近日，华东医药发布关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告。披露公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知，由中美华东申报的 HDM1002 片药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准。

市场

1.药明生物：预期与去年同期比较上半年收益增长约16%

2025年7月24日，药明生物在港交所公告，预期与去年同期比较上半年收益增长约16%；上半年利润及归属于公司权益股东的利润相比于去年同期将分别增长约54%和约56%。

2.辉瑞与三生制药完成创新癌症免疫疗法独家授权

2025年7月24日，辉瑞公司宣布与三生制药完成了一项除中国以外（保留在中国独家开发和商业化权力的选择权）的全球独家授权协议，辉瑞获得了三生制药SSGJ-707——一项基于其专有CLF2 平台开发的靶向 PD-1 和 VEGF 双特异性抗体的开发、生产和商业化独家权利。

3.华润双鹤全资子公司双鹤利民通过GMP符合性检查，新建产线投入2.6亿元

2025年7月24日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司近日通过山东省药品监督管理局的药品GMP符合性检查，涉及新建固体制剂六车间的片剂、硬胶囊剂生产线。该车间总投资达2.60亿元，设计年产能为片剂30亿片、硬胶囊剂2.5亿粒，代表产品包括硝苯地平控释片和盐酸左氧氟沙星胶囊。

4.诺华制药将向Matchpoint支付10亿美元用于开发抗炎疗法

2025年7月25日，瑞士制药商诺华将向美国生物科技公司Matchpoint Therapeutics支付高达10亿美元，用于开发针对多种炎症疾病的口服药物。Matchpoint将利用其技术开发阻断特定蛋白质活性的药物，从而帮助降低炎症信号的产生。

内容整理自互联网

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