审批：
1. ;基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗
罗氏子公司基因泰克公布称，美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂（PFS）作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。

2016年10月，Lucentis 0.5mg PFS已在被FDA批准用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO)和近视性脉络膜新生血管(mCNV)。2017年4月，Lucentis 0.3mg成为首个获得FDA批准用于治疗各种形式糖尿病视网膜病变（伴或不伴有糖尿病黄斑水肿-DME）的药物。

2. AbbVie放弃寻求加速批准Rova-T上市，股价重挫12.76%
AbbVie宣布在与FDA沟通后，鉴于TRINITY单臂研究的多个数据结果，放弃寻求FDA加速批准Rova-T 上市用于三线治疗复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）患者。受此消息刺激，AbbVie在盘前交易阶段即下挫7%,最终收盘下跌12.76%，报98.10美元。

Rova-T（rovalpituzumab tesirine）是一种靶向肿瘤干细胞相关DLL3的抗体偶联药物。DLL3在80%的小细胞肺癌肿瘤中表达，但在健康组织中无表达，因此有非常好的特异性。AbbVie在2016年4月花费58亿美元收购Stemcentrx获得了Rova-T。

3. 银屑病治疗新药ILUMYA™获FDA批准
Sun Pharma宣布美国FDA批准其新药ILUMYA™（tildrakizumab-asmn）上市，治疗适合接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

ILUMYA可以选择性结合IL-23的p19亚基，并抑制其与IL-23受体作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。在完成初始剂量的第0周和第4周，ILUMYA每12周通过皮下注射以100 mg的剂量施用。ILUMYA不适合对tildrakizumab严重过敏的患者。

市场：
1. 再生元与Alnylam达成合作，开发RNAi疗法
日前，再生元（Regeneron）与Alnylam宣布达成合作，以开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其它相关疾病的RNAi疗法。

这一研发合作是基于Regeneron近期在《New England Journal of Medicine》杂志上发表的一篇研究，该研究首次发现HSD17B13基因的一个变体，与慢性肝病风险降低有关。

2. 绿叶制药与Excel Biopharm合作开发下一代治疗抗体
绿叶制药集团宣布已与美国加州的生物技术公司Excel Biopharm LLC签署合作协议，合作开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体。

根据协议，绿叶制药将借助Excel Biopharm独有的兔单克隆抗体平台，筛选和发现指定靶点的抗体，并负责这些候选药物在全球市场的开发及商业化运营。

3. 食品基因公司Pairwise获A轮2500万美元投资
农业基因编辑创业公司Pairwise Plants近日宣布，已经完成了由Deerfield Management和Monsanto Growth Ventures领投的2500万美元A轮融资，并同时宣布已与孟山都(Monsanto)签署了合作协议，通过使用基因编辑技术来推动农业研究和开发。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy