政策：
1. CFDA征求原辅料进口通关有关事宜的通告
CFDA发布《关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）》，对于进口原料药，进口单位可凭原料药批准证明文件、原产地证明、装箱单、提运单、货运发票、出厂检验报告书等资料，到口岸食品药品监管部门办理《进口药品通关单》。

审批：
1. 杨森膀胱癌新药erdafitinib获突破性疗法认定
强生（Johnson & Johnson）公司旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已经授予erdafitinib突破性疗法认定，用于治疗尿路上皮癌。

杨森带来的erdafitinib有望成为一款潜在新疗法。它是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，目前正在晚期尿路上皮癌患者中进行2期和3期临床试验。FGFRs是一类受体酪氨酸激酶，可能在多种肿瘤细胞类型中被上调，参与肿瘤细胞的分化和增殖，以及肿瘤血管生成和肿瘤细胞存活。

2. Alexion罕见血液病新药3期临床数据积极
Alexion医药公司宣布，在研长效C5补体抑制剂ALXN1210在关键3期临床试验中，与其公司的Soliris（eculizumab）相比，在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中显示了非劣效性。

此外，该研究的所有六个终点结果都支持ALXN1210。ALXN1210和Soliris在安全性方面没有显著差异。

3. Inovio治疗性乙肝疫苗早期临床结果积极
Inovio制药公司宣布其治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的疫苗（DNA免疫疗法）INO-1800的I期研究的中期分析结果。

初步免疫学数据显示，接受INO-1800治疗的患者能够产生可以识别HBV核心组分的T细胞，并通过释放干扰素γ的形式清除肝脏内的HBV。此外，INO-1800还可激活并扩增CD8+杀伤性T细胞。

市场：
1. 开发肢端肥大症药物，Crinetics获6350万美元B轮融资
专注于内分泌相关罕见病治疗的公司Crinetics Pharmaceuticals宣布，已经完成6350万美元的B轮融资。本轮融资由Perceptive Advisors领投，新投资者包括RA Capital和OrbiMed。

Crinetics计划将这笔资金用于继续研发CRN00808，治疗肢端肥大症，及其它用于内分泌失调和内分泌相关癌症的新型靶向治疗。

2. 李嘉诚领投1500万美元，Owlstone打造癌症无创诊断
近日，位于英国剑桥市的Owlstone Medical公司宣布，已获得1500万美元融资，用来推动BreathBiopsy®呼吸活检平台的全球商业化，支持该平台下肺癌呼气活检检测推向市场，深度扩建多种癌症的早期检测产品管线，深入推进其精准医学服务延伸融入到制药行业。

本次融资由李嘉诚名下私募投资基金Horizons Ventures领投。

3. 华润三九2017年实现营收111亿元
华润三九发布2017年年度报告，报告期内，公司实现营业收入111.20亿元，同比增长23.81%；归属于上市公司股东的净利润13.02亿元，同比增长8.67%；经营活动产生的现金流量净额15.60亿元，同比增长12.09%。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy