2025-05-26
来源: drugdu
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本周要闻
1.5类耗材集采结果出炉,最高降幅87%
2.5月30日起,17类耗材开始降价
3.盟科药业注射用康替唑胺钠新药上市申请获国家药监局受理
4.国药现代全资子公司国药容生获枸橼酸托法替布片药品注册证书
5.葛兰素史克IL-5单抗获批治疗慢阻肺病
6.罗氏Susvimo用于治疗糖尿病视网膜病变获FDA批准
7.三生制药与辉瑞签许可协议,获12.5亿美元首付款
8.再生元制药将斥约2.6亿美元收购生物技术公司23andMe
9.荣昌生物根据一般授权配售1900万股新H股
10.迈普医学拟收购易介医疗不低于51%股权
政策
1.5类耗材集采结果出炉,最高降幅87%
2025年5月20日,湖南省市际联盟(株洲)一次性使用腹腔穿刺器等五类低值医用耗材集中带量采购拟中选结果公布。据悉,本次低耗集采覆盖湖南全省13州市,由长沙、株洲、湘潭、衡阳、邵阳、岳阳、常德、张家界、益阳、娄底、郴州、永州、怀化、湘西自治州组成采购联盟。集采品类包括:一次性使用腹腔穿刺器、压力传感器、一次性使用静脉留置针、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺包、医用胶片等五类低值耗材,年度需求量共计4345.8万个,采购周期2年。
2.5月30日起,17类耗材开始降价
2025年5月21日,青海省医保局发布了一则通知,自5月30日起,开始执行国家组织外周血管支架及省际联盟外周血管介入类等17类医用耗材集中带量采购中选结果。
1.盟科药业注射用康替唑胺钠新药上市申请获国家药监局受理
2025年5月21日,上海盟科药业股份有限公司宣布,其自主研发的注射用康替唑胺钠(曾用名:注射用MRX-4)的新药上市许可申请(NDA)已获国家药品监督管理局受理,受理号为CXHS2500053。该药品拟用于治疗复杂性皮肤和软组织感染,是公司已上市口服药康替唑胺片(2021年获批)的水溶性前药制剂。
2.国药现代全资子公司国药容生获枸橼酸托法替布片药品注册证书
2025年5月22日,上海现代制药股份有限公司,今日公告,其全资子公司国药集团容生制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》。该药品规格为5mg(按C16H20N6O计),注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价。
3.葛兰素史克IL-5单抗获批治疗慢阻肺病
2025年5月22日,葛兰素史克宣布FDA已批准美泊利珠单抗用于附加维持治疗嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病。该药物是第一个获批COPD适应症的IL-5药物,也是COPD领域首个可每月给药的生物制剂。
4.罗氏Susvimo用于治疗糖尿病视网膜病变获FDA批准
2025年5月23日,罗氏发布公告称,美国FDA批准Susvimo100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)。根据新闻稿,Susvimo是首个经FDA批准可持续释放、并在每9个月仅需一次补充给药的DR治疗方案,已被证实可维持患者的视力。
市场
1.三生制药与辉瑞签许可协议,获12.5亿美元首付款
2025年5月20日,三生制药发布公告称,公司与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707订立许可协议,辉瑞将获得该产品在全球(不包括中国内地)的独家开发及商业化权利。公司将获得1250百万美元首付款及最多4800百万美元的潜在付款,包括开发、监管批准及销售里程碑付款,并收取双位数百分比的特许权使用费。此外,辉瑞可能认购公司价值100百万美元的新股份。许可协议须满足多项先决条件。
2.再生元制药将斥约2.6亿美元收购生物技术公司23andMe
2025年5月20日,美国医药公司再生元制药宣布,将以约2.6亿美元收购生物技术公司23andMe控股公司。根据协议,Regeneron将控制23andMe的个人基因组服务、全面健康和研究服务业务,以及其生物样本库和其他资产。此外,23andMe将继续正常提供其所有基因组服务。交易预计将于今年稍后时间完成,大约在第三季度,此后23andMe将成为Regeneron完全拥有的直接或间接子公司。
3.荣昌生物根据一般授权配售1900万股新H股
2025年5月22日,荣昌生物发布公告称,公司与摩根士丹利及华泰国际等配售代理订立了配售协议,根据配售协议所列条款并在配售协议所列条件的规限下,公司同意按配售价发行配售股份,而配售代理已分别单独同意作为公司的代理,按尽力基准促使承配人按配售价购买配售股份。配售股份将根据一般授权配发及发行,以每股配售股份42.44港元的价格,向不少于六名承配人配售合共1900万股配售股份。
4.迈普医学拟收购易介医疗不低于51%股权
2025年5月22日,迈普医学发布公告称,公司正在筹划发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项,预计构成重大资产重组和关联交易,但不构成重组上市。根据公告,此次交易的标的资产为广州易介医疗科技有限公司不低于51%的股权,具体交易方式、交易方案以后续公告的重组预案或重组报告书披露的信息为准。
内容整理自互联网
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