1.又一类高值耗材，带量采购

2.5月30日起，39类耗材开始降价

3.九典制药：右酮洛芬氨丁三醇片获得药品补充申请批准

4.宜昌人福药业血管紧张素Ⅱ注射液获批临床

5.通化东宝：精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市

6.北海康成一类新药注射用维拉苷酶β获批上市

7.涉嫌短线交易，迈威生物董事长兼总经理遭立案

8.科济药业：拟回购不超已发行股份总数1%的公司股份

9.润都股份子公司获得兽药产品批准文号批件

10.沃森生物：拟开辟第二业务增长曲线

1.九典制药：右酮洛芬氨丁三醇片获得药品补充申请批准

2025年5月12日，九典制药公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，药品名称右酮洛芬氨丁三醇片。截至本公告日，右酮洛芬氨丁三醇片按照新注册分类化学药品3类申报，是国内首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。该药品补充申请批准通知书的取得丰富了公司的产品管线，对进一步优化公司产品结构有着积极意义。

2.宜昌人福药业血管紧张素Ⅱ注射液获批临床

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的血管紧张素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。目前本品在国内尚无其他企业获批上市。

3.通化东宝：精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市

2025年5月13日晚，通化东宝发布公告称，公司近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局（ANRS）核准签发的精蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书。此举标志着通化东宝正式获得向尼加拉瓜销售精蛋白人胰岛素注射液商业化许可，有望进一步打开公司海外销售增长空间。

4.北海康成一类新药注射用维拉苷酶β获批上市

2025年5月16日，北海康成宣布，其全资子公司北海康成（上海）生物科技有限公司为持有人的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）获国家药监局批准上市。戈芮宁适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗，属一类创新药。

市场

1.涉嫌短线交易，迈威生物董事长兼总经理遭立案

2025年5月12日，迈威生物公告披露公司董事长兼总经理刘大涛收到中国证监会《立案告知书》。公告显示，因涉嫌短线交易，中国证监会根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，决定对其立案。

2.科济药业：拟回购不超已发行股份总数1%的公司股份

2025年5月13日，科济药业在港交所公告，公司董事会已批准一项股份购回计划，自2025年5月8日起的150个香港交易日内，根据2024年股份购回授权及（如适用）公司股东将于2025年5月22日举行的应届股东周年大会上批准的股份购回授权，在公开市场上购回不超过已发行股份总数1%的公司股份。

3.润都股份子公司获得兽药产品批准文号批件

近日，公司全资子公司润都制药(荆门)有限公司收到国家农业农村部审批签发的“氟苯尼考”(非无菌原料药)的兽药产品批准文号批件。本品是目前常用的一种兽用抗生素，抗菌谱广，适合规模化大型养殖场使用，主要用于防治牛、家禽和猪的细菌性疾病、支原体感染以及鱼类的细菌性疾病。润都荆门公司已取得本品的《兽药生产许可证》及《兽药GMP证书》，并已将相关材料上报国家农业农村部，目前已取得本品的批准文号批件，具备上市销售条件。

4.沃森生物：拟开辟第二业务增长曲线

2025年5月14日，沃森生物在互动平台表示，密切关注合成生物制造重大战略机遇，拟充分发挥公司既有产业化能力和资源整合优势，努力开辟公司第二业务增长曲线。目前该公司正在筹建中，相关业务若有实质性和阶段性进展公司会及时披露，后续进展情况请关注公司相关信息。

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