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君实生物首个ADC双抗药物获批临床，有望对肿瘤广泛有效、同时克服耐药性

2025-03-24 来源: drugdu 155

 

昨日，君实生物发布公告，称公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS212（项目代号“JS212”）的临床试验申请获得批准。

这是君实生物首个获批临床的ADC双抗药物。

JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）双特异性抗体偶联药物，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。

EGFR和HER3在多种肿瘤细胞表面存在高表达，如肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等。EGFR和HER3之间存在信号通路的相互作用，共同参与促进肿瘤细胞的增殖、存活、迁移和血管生成等过程，HER3高表达为肿瘤组织发生EGFR耐药的重要机制之一。

根据君实生物此前新闻稿介绍，与单一靶点ADC药物相比，JS212能够通过与EGFR或HER3结合抑制肿瘤，有望对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题。

临床前研究显示，JS212与EGFR和HER3的高亲和力、特异性结合作用，在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。同时，JS212具备良好、可接受的安全性。

公开资料显示，君实生物在双特异性抗体药物研发领域构建了丰富的产品管线，涵盖抗PD-1×VEGF双抗（JS207）、PD-1×IL-2双功能性抗体融合蛋白（JS213/AWT020）及T细胞衔接器CD3×CD20双抗（JS203）等热门靶点，以及新型药物形式双抗偶联药物EGFR×HER3双抗ADC（JS212）等。目前，这些产品均已经进入IND或1期临床研究阶段。

JS212获批临床试验，是君实生物在创新药研发领域的重要进展。市场前景广阔，此次获批有望提升市场预期，但市场竞争激烈，其能否借此扭转资本市场颓势有望观察。

责编: editor
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