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艾美疫苗获FDA批准开展mRNA疫苗临床试验

2025-02-28 来源: drugdu 49


2月27日，艾美疫苗（06660）发布公告，宣布其mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准开展临床试验。这是公司首次获得FDA批准进行临床试验，标志着其国际化战略的重要进展。公告中提到，该疫苗在临床前动物试验中，特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价以及特异性T细胞免疫均显著高于国际上市的对照疫苗，显示出其研发成果的竞争力。

呼吸道合胞病毒是导致婴儿和老年人呼吸道感染的重要病原体，目前全球尚无针对该病毒的获批抗病毒特效药，因此接种疫苗成为预防重症感染的有效手段。公司作为中国最早开发mRNA疫苗的企业之一，已建立成熟的研发体系和符合GMP标准的生产车间，能够快速实现疫苗的产业化。随着该疫苗的上市，公司有望迎来新的业绩增长点。

https://finance.eastmoney.com/a/202502273331295532.html

责编: editor
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