-政策-

1. 广东取消基药使用限制
广东卫计委发布《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》。自2017年7月1日起，广东省不再对各级医疗机构（含基层医疗卫生机构）配备使用国家基本药物（含省增补基本药物）的品规数量和金额比例作具体要求。

各级医疗机构可综合临床需求、药物疗效和价格，从新版的广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中自行配备使用，并实行零差率销售（中药饮片除外）。

2. 江苏宿迁卫计委要求，医疗机构停购大型医用设备
江苏宿迁市卫计委发布，由于大型医用设备配置审批已经由非行政许可审批事项调整为行政许可审批事项，自2017年6月22日起，宿迁市各类医疗机构一律停止购置大型医用设备，凡未经批准擅自购置的均视为违法购置。

宿迁市卫计委网站消息证实，国家卫计委正在会同有关部门制定《大型医用设备配置管理办法》和大型医用设备管理目录。

 

-审批-

1. 结直肠癌靶向药获FDA批准
安进（Amgen）宣布其全人源单克隆抗体Vectibix（panitumumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA）获得了FDA的批准，用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）。

针对该药物的批准是根据临床Ⅲ期试验的回顾性分析。在对化疗产生耐受的KRAS野生型的mCRC患者的临床Ⅲ期试验中，相比于最佳支持护理（Best Supportive Care, BSC）的疗效，Vectibix的患者的总体生存期（OS）显著高于单独接受BSC的患者。

2. Illumina伴随诊断试剂盒获FDA批准
美国Illumina公司宣布其新型癌症药物伴随诊断试剂盒Extended RAS Panel获FDA批准。这款基于下一代测序技术的试剂盒可以帮助医生判断转移性结直肠癌患者是否适用帕尼单抗（panitumumab）的治疗。

同时该试剂盒符合美国临床病理学会等最新发布的结直肠癌评估指南，这也是近期获批的第二款用于癌症靶向药伴随诊断的工具。

3. 辉瑞白血病新药Besponsa获欧盟率先批准
辉瑞宣布Besponsa(inotuzumab ozogamicin）单药获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗复发或难治性的CD22+成人B细胞前驱急性淋巴细胞白血病（ALL）。

该药是欧盟批准的第一个用于该适应症的抗体偶联药物（ADC）。欧盟批准Besponsa主要基于该药物发表在《新英格兰医学杂志》的研究数据。

 

-市场-

1. 宋清出任华润医药总裁
华润医药发布公告称，王春城因工作安排调整已不再担任公司总裁，继续出任公司执行董事及首席执行官，自2017年6月30日起生效。同时，公司执行董事宋清已获委任为公司总裁。

根据信息显示，王春城于2014年12月获委任为董事，于2016年6月获指定为执行董事，并于2016年6月获委任为首席执行官、总裁。宋清于2016年5月获委任为董事，于2016年6月获指定为执行董事，并同时担任华润三九医药股份有限公司董事、总裁。

2. 东诚药业拟16亿元收购安迪科加码医药业务
日前，东诚药业披露重组预案，公司拟以16亿元收购安迪科。东诚药业将支付现金购买安迪科48.5497%的股权，现金购买完成后，安迪科将从外商投资企业变为内资企业。

3. Logic-Bio获4500万美元B轮融资
Logic-Bio宣布，完成了4500万美元B轮融资，由Arix Biosciences和OrbiMed领投，所获投资该将用于推动该公司核心基因疗法技术GeneRide™从临床前向人体临床试验的开发，用作儿童罕见病的改善疾病的基因疗法。

Logic-Bio是一家整合了世界上领先的基因治疗和基因编辑技术的基因疗法临床前研发公司。

4. 43家药企选错仿制药参比制剂
时隔备案参比制剂一年，CFDA公布了第四批参比制剂目录，其中确定阿奇霉素一个规格的参比制剂并非药企之前备案的希舒美，而是以色列梯瓦制药（TevaPharm B.V.）的“Azitromycin 250 TEVA”，在欧盟上市、产地为克罗地亚。

这一消息等于宣布43家阿奇霉素的生产企业全都搞错了参比制剂，为此他们可能需要重新采购参比制剂并再次上路。这一事实使得当前一致性评价存在的一些客观问题被推到台前。

 

-前沿- 

Neuron：大脑“清道夫”过度活跃，加剧老年痴呆
近期发现大脑中的“清道夫”——小胶质细胞存在一个令人意外的功能。来自于苏黎世大学的研究团队首次发现，当功能紊乱，小胶质细胞清除β-淀粉样蛋白的同时，还会过度吞噬神经突触。这一作用会导致阿尔兹海默症等神经衰退性疾病的发生、恶化。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy