华海药业子公司阿达木单抗注射液药品注册申请获受理

2024-12-16 来源: drugdu 61

财中社12月13日电华海药业(600521)发布关于子公司药品上市许可申请获得受理的提示性公告。公司下属全资子公司浙江华海生物科技有限公司近日收到国家药监局核准签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药物主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等,注册分类为治疗用生物制品3.3类。

截至目前,公司在该项目上已合计投入研发费用约1.93亿元。根据弗若斯特沙利文的预测,中国阿达木单抗类似药的销售收入从2022年的约22亿元增长至2023年的约48.51亿元,预计到2030年市场规模将达到115亿元。这一受理标志着该产品注册工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作。

2024年前三季度,华海药业实现收入72.48亿元,归母净利润10.31亿元。

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