政策：
1. 多部门重点支持三类型药的扩能改造
国家卫计委在答复政协委员《关于“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》的函中提到：近年来，工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持；在产业振兴和技术改造专项中，将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点，共支持30个项目实施技术改造，安排资金约3亿元。

审批：
1. 安进/艾尔建贝伐单抗仿制药Mvasi获欧洲批准
安进和艾尔建共同宣布，旗下贝伐单抗仿制药Mvasi（bevacizumab-awwb）已获欧洲上市的批准许可。此次获批主要是基于综合试验数据，试验显示，MVASI与贝伐单抗在产品之间的功效、安全性和免疫原性方面均无显著临床差异。

MVASI是欧盟批准的第一个贝伐单抗生物仿制药，批准的适应症包括结合基于氟嘧啶的化疗治疗转移性结肠癌或直肠癌；联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌等。

2. 杨森多发性骨髓瘤治疗药获FDA优先审评资格
杨森公司提交的单抗药daratumumab联合硼替佐米、美法仑、泼尼松一线治疗不适合接受自体干细胞移植的多发性骨髓瘤（MM）患者的补充生物制品许可（sBLA）获FDA授予优先审评资格。此次提交申请是基于一项Ⅲ期临床试验的良好数据。

3. 罗氏肺癌药获日本厚生省批准
罗氏控股的Chugai Pharmaceutical 宣布Tecentriq已获得日本厚生省批准，正式进入日本市场，用于不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌的治疗。

市场：
1. Celgene90亿美元收购Juno，扩充肿瘤管线
Celgene宣布将斥资90亿美元收购Juno公司90%的股份。而此前公司已经拥有Juno公司近10%的股份。Celgene公司希望通过收购Juno来充实自己的研发管线，并在未来降低对自己重磅炸弹药物Revlimid的依赖。

此次收购，Celgene提出了每股87美元的收购价格，比Juno公司上周五股价溢价29%。

2. 山德士携手Biocon拓展生物类似药市场
山德士（Sandoz）作为诺华集团（Novartis）的业务部门之一，是生物类似药领域的全球领导者，近日宣布与亚洲生物医药公司Biocon建立全球合作伙伴关系，共同为全球患者开发、生产和销售免疫学和肿瘤学领域的多种生物类似药。

根据协议条款，两家公司将分担一系列产品的端到端开发、制造和全球监管审批的责任，并将在全球范围内进行成本分摊和利润分配。

3. 默克携手英国癌症研究机构开发抗癌疗法
德国默克集团（Merck KGaA）近日宣布，公司将与英国癌症研究所（Cancer Research UK）和英国伦敦癌症研究院（Institute of Cancer Research, London）合作进行三项研究和一项授权交易，共同开发抗癌疗法。

根据协议，德国默克将拥有在合作中发现的分子推进到临床试验的全球权利。英国癌症研究所和英国伦敦癌症研究院在达到一定的研发、监管和销售目标时，可以获得里程碑付款。同时，这两个研究机构也有资格在未来获得产品销售的版税。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy