Pathalys Pharma 在 B 轮融资中获得 1.05 亿美元，用于支持其临床试验、向美国食品药品管理局 (FDA) 递交新药申请 (NDA)，以及加快批准前的商业化准备工作。

公司的主要候选药物是 upacicalcet，这是一种用于治疗慢性肾病（CKD）透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的药物。这种拟钙药物能反映钙对组织，尤其是甲状旁腺的作用。这种药物通常在透析过程中使用。

今年早些时候，Pathalys 启动了两项相同的 upacicalcet III 期研究，这两项研究都将招募 375 名患者。PATH研究计划旨在评估upacicalcet的疗效，其衡量标准是upacicalcet能否使目前正在接受血液透析的SHPT患者体内的完整甲状旁腺激素（iPTH）降低30%或更多。

本轮融资由TCGX牵头，将用于支持这些临床试验，并推动候选药物获得批准。该药物已在日本获批治疗 SHPT，并于 2021 年获得绿灯。参与本轮融资的还有摩根生命科学私人资本、Samsara BioCapital、Marshall Wace、KB Investment、JPS Growth Investment Limited Partnership、Catalys Pacific 和 DaVita Venture Group。

SHPT 是一种甲状旁腺（位于颈部的小腺体）分泌过量 PTH 的疾病。这种过量分泌是对血液中钙含量过低的一种反应。最常见的原因是慢性肾脏疾病（CKD）。随着肾功能衰竭，肾脏将维生素 D 转化为活性形式的能力降低，而活性形式是钙吸收所必需的。

安进公司的 Sensipar（西那卡西酮）是首个获批的促钙药物。它与 upacicalcet 相似，通过提高甲状旁腺对钙的敏感性来降低 PTH 水平。安进公司的产品组合中还有Parsabiv（etelcalcetide），可在透析过程中静脉注射。根据安进公司的财务数据，Parsabiv 将在 2023 年为该公司带来 3.62 亿美元的销售额。

Pathalys 公司首席执行官尼尔-福勒（Neal Fowler）在融资公告中说： “自公司成立以来，Pathalys 在实现为终末期肾病（ESKD）患者提供一流治疗的目标方面取得了长足进步，包括即将完成 upacicalcet 的两项 III 期临床试验"。

“我们相信，由著名生命科学投资者组成的银团以及具有代表性的董事会成员的不断扩大，表明我们正走在 Pathalys 的正确道路上"。

 

来源：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/pathalys-secures-105m-to-advance-shpt-drug-through-approval/?cf-view

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