eXmoor pharma 的生产工厂获得 MHRA 的许可

2024-08-23 来源: drugdu 65

该公司的细胞和基因治疗中心现在可以提供全方位的 GMP 服务

全方位服务细胞和基因治疗 (CGT) 制造合作伙伴 eXmoor pharma 宣布，它已获得英国药品和保健品管理局 (MHRA) 颁发的临床试验药物制造和进口授权 (MIA(IMP)) 许可证，授权生产用于临床试验的良好生产规范 (GMP) 级细胞和基因治疗材料。

此前，eXmoor 位于布里斯托尔的细胞和基因治疗中心成功通过了检查，这标志着为期两年的项目结束，该项目旨在设计、建造和上线一座拥有 65,000 种最先进的先进疗法制造设施。

该许可是 eXmoor 20 年历程中的一个重要里程碑，该公司从一家咨询公司发展成为一家提供全方位服务的全球 CGT 合同开发和制造组织 (CDMO)。细胞和基因治疗中心由 eXmoor 内部设计，是一个灵活且可扩展的制造中心，拥有集成的工艺开发和分析实验室、四个 GMP 洁净室和灌装/完成能力。

该设施可支持细胞疗法、RNA 疗法和病毒载体的扩大、优化和生产，每套设施最多配备 2 个 200L 生物反应器和多个自体细胞治疗站。此外，该尖端零碳设施完全依赖太阳能技术和热泵。

eXmoor pharma 首席执行官 Angela Osborne 表示：“这标志着公司新一轮增长时代的开始，目前公司提供全套开发、制造和专家咨询服务，支持细胞和基因治疗开发商从研究到上市的整个过程。”

来源：https://pharmatimes.com/news/exmoor-pharmas-manufacturing-facility-receives-licence-from-mhra/

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