Kezar 暂停实体瘤试验，专注于自身免疫性疾病候选药物
2024-08-16
来源: drugdu
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处于临床阶段的生物制药公司 Kezar Life Sciences 将放弃实体瘤药物的 I 期试验，以集中精力开发其主要的自身免疫性疾病药物 zetomipzomib。
这家总部位于旧金山的生物技术公司在其第二季度财报中分享了这一最新进展。该候选药物被命名为KZR-261，正在实体瘤患者中进行I期试验（NCT05047536）。
在 61 名入组患者中，有 5 名患者病情稳定了 4 个月或更长时间，其中 2 名患者病情稳定了 1 年或更长时间。没有客观反应的报告。该试验的招募工作已经停止，但 61 名患者将继续接受 KZR-261 治疗。
现在，所有的目光都将投向选择性免疫蛋白酶体抑制剂泽托米波米（zetomipzomib）。该候选药物正在接受治疗狼疮肾炎的PALIZADE IIb期临床试验（NCT05781750）和治疗自身免疫性肝炎的PORTOLA IIa期临床试验（NCT05569759）的评估。
恒瑞医药于2023年9月获得了zetomipzomib在大中华地区、韩国和东南亚的销售权。作为PALIZADE试验的一部分，中国首例患者已开始服用泽托米唑尼，预计将于2026年中期获得顶线数据。
PORTOLA试验迄今已招募了24名患者，他们被随机分配接受60毫克的zetomipzomib或安慰剂治疗24周。Kezar表示，预计明年上半年将获得该试验的初步数据。
Zetomipzomib此前已被用于狼疮肾炎的研究，该公司报告了在69名狼疮肾炎患者中开展的MISSION II期试验的积极数据。数据显示，64.7%的试验对象达到了试验的主要疗效终点--总体肾脏反应（ORR）。
从安进公司分拆出来的Kezar公司早在2023年10月就削减了41%的员工，以延长其现金流。虽然泽托米波米（zetomipzomib）和KZR-261的临床开发在重组中幸存了下来，但该公司停止了所有临床前项目。该公司第二季度末的现金及等价物为 1.64 亿美元。
根据GlobalData医药情报中心的数据，如果泽托米唑尼获批，2030年的销售额将达到4.98亿美元。
Kezar 公司首席执行官克里斯-柯克（Chris Kirk）在随业务更新发布的公告中说： “我们非常高兴地宣布，我们的PORTOLA试验已经完成注册，并期待着在2025年上半年早于预期分享初步结果。
“这一重要的里程碑使我们离提供zetomipzomib作为自身免疫性肝炎患者新的治疗选择又近了一步，这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
网址：
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/kezar-stalls-solid-tumour-trial-to-focus-on-autoimmune-disease-candidate/
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