【专家速答】医疗器械分为几类？

2024-07-17 来源: drugdu 147

【滴度医贸网专家回答】

医疗器械通常被分为以下三类：

第一类医疗器械：这些器械风险程度较低，通过常规管理即可确保其安全性和有效性。它们通常是医生日常工作中常用的、相对安全的基础医疗工具。

第二类医疗器械：这类器械具有中度风险，需要更严格的管理措施来确保其安全、有效。它们可能涉及到一定的使用风险，因此需要专人进行看护和管控。

第三类医疗器械：这类器械风险较高，需要采取特别严格的控制措施来确保其安全性和有效性。它们大多用于维持患者生命，很多这类器械需要进入人体内部，因此隐藏的风险较高，需要更加严密的监管和看护。

这三类医疗器械的划分主要基于其风险等级、使用方式（如是否接触或进入人体）以及结构特征等因素，这样的分类有助于对不同风险的医疗器械进行有针对性的管理和监管。

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