审批：
1. FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于早期乳腺癌辅助治疗
罗氏旗下公司基因泰克公告称，美国FDA已经批准了公司Perjeta®（pertuzumab-帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗（基于Perjeta的治疗方案）用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的时间（超过18个疗程）。

FDA还对此前获得加速批准的帕妥珠单抗治疗方案给予了完全批准，用于手术前HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（无论是大于2厘米直径的或是淋巴结阳性的）患者辅助治疗。

2. 欧盟批准罗氏肺癌药物Alecensa为一线用药
作为ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，罗氏公司的Alecesna已被批准在欧洲使用，为新近患者提供了新的选择。该批准基于III期ALEX研究的数据，该研究显示，与crizotinib相比，该药显著降低疾病恶化或死亡风险，降低百分比为53％。

根据数据显示，服用Alecensa（alectinib）的患者的中位PFS为25.7个月，服用crizotinib的患者为10.4个月。研究结果还显示，与Crizotinib相比，Alecensa减少了肿瘤向脑内或中枢神经系统（CNS）转移或增长的风险达84％。大约60％的患者会发生中枢神经系统转移。

3. 百健与卫材阿尔茨海默药物临床2期未达标
日本卫材公司以及美国百健制药公布称，独立数据监查委员会已确定抗β-淀粉样原纤维抗体BAN2401没能达到试验成功的标准，即在856名患者参与的临床2期试验（Study 201）中没达到基于12个月贝叶斯分析的主要终点。

遵循预定的研究方案，该双盲研究将继续进行，并在18个月进行全面的最终分析，以寻求获得具有临床意义的结果。最后的分析结果预计将在2018下半年得到。

市场：
1. 中美冠科收购日本CRO公司
中美冠科宣布与日本JSR Corporation 及 其子公司Gallo Merger Sub Corp. 签署合并协议，根据协议，JSR以每股75元新台币收购中美冠科100%股份，预计总收购价格约120亿元新台币（约合人民币26.4亿元）。

中美冠科是一家肿瘤和糖尿病药效检测技术公司，可提供肿瘤、糖尿病及心血管疾病体内及体外药效测试、药物筛选、药物代谢分析及转化医学领域等研究服务。

2. 步长制药拟1.18亿元收购福建新武夷70%股权
步长制药宣布拟以不超过1.18亿的价格收购福建新武夷制药公司70%股权。此次收购有利于完善该公司“大健康”的战略布局。

据悉，福建新武夷是一家集研发、生产和销售为一体的制药公司，主要经营范围包括糖浆剂、合剂、口服液、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂等。

3. 再鼎医药与Five Prime合作开发FGFR2b抗体FPA144
再鼎医药（NASDAQ: ZLAB）宣布与Five Prime Therapeutics达成一项合作协议。根据协议，Five Prime将大中华地区（包括中国、香港、澳门和台湾）开发和商业化FGFR2b抗体FPA144的独占许可授予再鼎医药，并获得五百万美元的前期费用，以及在研发和注册等阶段获得的总计三千九百万美元的里程碑付款等。

再鼎医药则将负责FPA144在大中华地区的FIGHT III期临床试验(包括病人筛查、入组和治疗)，并负责该药物在大中华地区的商业化。

4. Tessa Therapeutics完成淡马锡领投的8千万美元融资
Tessa Therapeutics近日宣布完成总值8千万美元的融资。此轮融资由总部设在新加坡的淡马锡集团领投。

Tessa Therapeutics是一家处于临床试验阶段，专攻实体瘤T细胞免疫疗法的国际生物制药公司。Tessa将把这笔资金用于进一步拓展临床研发，并在公司的病毒特异性T细胞(VST)平台基础上，将新的癌症疗法推进到临床试验阶段。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy