美敦力获得美国FDA批准Inceptiv闭环脊髓刺激器
2024-05-02
来源: drugdu
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美敦力公司周五表示，其用于治疗慢性疼痛的Inceptiv闭环脊髓刺激器（SCS）已获得美国食品药品监督管理局的批准。
与美敦力的竞争对手，如Abbott、Boston Scientific和Nevro使用的开环技术相比，闭环系统旨在减少过度刺激。
Evercore ISI分析师认为，美敦力在过去两年中的份额已经输给了雅培，Inceptiv的推出可能有助于该公司在未来几个季度重新站稳脚跟。
事件洞悉
开环SCS的用户接收预定量的刺激，这是在医生对设备进行编程时设置的，无论患者在做什么。固定的输出可能会导致不舒服的过度刺激，可能导致用户选择较低、效果较差的刺激水平。开环疗效也可能随着时间的推移而下降。
闭环系统，如美敦力的Inceptiv设备，根据来自身体的信号实时调整输出。用户设定了脊髓激活的目标水平，系统在每次脉冲后调整输出，以适应大笑、弯腰或打喷嚏等动作。美敦力在一月份的一项小型临床试验中报告了这种方法的益处。
Saluda Medical在2022年获得了美国食品药品监督管理局的闭环设备批准，但大型上市SCS公司只提供了开环系统。
美敦力表示，未来几周将在美国推出Inceptiv。
Evercore分析师估计，Abbott的神经调控部门在过去四个季度中每年都增长了15%以上。同期，美敦力的估计增长率从略高于1%到略低于4%不等，这让分析师得出结论，该公司的份额已经输给了雅培。
Inceptiv的批准为扭转这一趋势提供了机会。
分析师表示：“（美敦力）的批准是市场上第一个大公司的闭环批准。从历史上看，SCS刺激市场对新技术的反应良好。……我们认为（美敦力）可以在未来几个季度弥补失去的份额。”
来源：
https://www.medtechdive.com/news/medtronic-fda-approval-inceptiv-spinal-cord-stimulation/714528/
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