Trodelvy 的一系列进展凸显了吉利德首席执行官 Dan O'Day 所说的这家加州生物技术公司的“专注执行的时期”。 （吉姆·沃森/法新社/盖蒂图片社）
在第三阶段结果出现负面结果后，吉利德科学公司对 Trodelvy 征收 24 亿美元的减值费用，这是该公司实体瘤雄心的基石。
吉利德首席财务官安德鲁·迪金森在周四的电话会议上告诉投资者，吉利德在第一季度报告中将 Trodelvy 的账面价值从 2023 年底的 59 亿美元削减至 35 亿美元。
在此之前，一月份的一项 3 期试验报告显示，与化疗相比，TROP2 导向的抗体药物偶联物未能显着延长既往接受过治疗的非小细胞肺癌患者的生命。当时的坏消息导致吉利德股价下跌10%。
Dickinson 表示，此次冲销反映了“Trodelvy 可以在二线以上转移性非小细胞肺癌患者中服务的潜在市场较小、预期上市时间和相关竞争活动的延迟”。
Dickinson 补充说，吉利德仍然相信，随着时间的推移，Trodelvy 将通过新适应症和早期疗法的开发计划带来可观的回报。
Trodelvy 是吉利德在 2020 年以 210 亿美元收购 Immunomedics 的核心产品。第一季度，该药物的销售额增长了 39%，达到 3.09 亿美元。尽管从一开始就有人担心吉利德支付过高，但迪金森现在表示吉利德正在探索最初交易模式中未包含的机会。
失败的 EVOKE-01 试验的详细信息将在即将召开的美国临床肿瘤学会年会上分享。首席医疗官 Merdad Parsey 在电话会议中表示，尽管主要终点失败，但完整的数据集“激励我们在肺癌领域继续前进，包括与监管机构的讨论”。他表示，一旦提供结果，该公司将分享更多信息。
特罗德尔维未来的一年会很忙碌。除了 EVOKE-01 试验外，吉利德还有 7 项正在进行的针对乳腺癌、膀胱癌和肺癌的 3 期试验，并计划于 2024 年启动子宫内膜癌的另一项 3 期试验。
多队列 3 期 EVOKE-02 试验预计将于今年晚些时候公布和更新，其中包括接受 Trodelvy、默克公司的 Keytruda 和化疗联合治疗的一线 NSCLC 患者的数据。 Parsey 表示，Trodelvy 治疗膀胱癌的验证性 TROPiCS-04 试验可能会在今年公布总体生存结果。针对一线 PD-L1 阴性三阴性乳腺癌的 3 期 ASCENT-03 研究也将有更新。
即将获得FDA 批准，用于既往治疗的非鳞状 NSCLC，吉利德正在支持 Trodelvy 的临床数据。 FDA 已将 12 月 20 日定为目标决策日期。
Trodelvy 的一系列进展凸显了吉利德首席执行官 Dan O'Day 所说的这家大型生物技术公司的“专注执行的时期”。
细胞疗法是吉利德不断增长的肿瘤产品组合的另一个支柱，但最近遇到了瓶颈。 CD19 CAR-T、Yescarta 和 Tecartus 的销售额在过去三个季度中连续相对持平。这两种疗法在第一季度的销售额合计为 4.8 亿美元，而 2023 年第三季度为 4.86 亿美元，今年最后三个月为 4.66 亿美元。 FDA 在两种 CAR-T 疗法的标签上添加了新的黑框警告，反映了现有 CAR-T 治疗后继发性 T 细胞恶性肿瘤的全类担忧。
缺乏增长动力是由于指定治疗中心的基础设施瓶颈造成的。吉利德首席商务官 Johanna Mercier 在电话中表示，为了解决这一问题，吉利德正在努力扩大授权中心和附属卫星的数量，同时推动社区医生转诊的增加。她说，该公司今年早些时候与田纳西州肿瘤学建立了旗舰社区合作。
Mercier 说：“我们已经确定了许多关于如何与社区肿瘤学实践有效合作进行细胞治疗的重要经验，我们将继续完善这一蓝图，以便随着时间的推移，我们在新中心的入职方面变得更加高效。”
她补充说，吉利德预计将在 2024 年底看到扩张的成果。
在吉利德的艾滋病毒专营权中，Biktarvy 仍然是市场的王者，第一季度销售额达到 29 亿美元，市场份额为 49%。但该公司正在与葛兰素史克竞争开发长效治疗方案。
吉利德计划在今年晚些时候推进一项拖延已久的 3 期试验，将长效 Sunlenca (lenacapavi) 与默沙东的 islatravir 作为每周一次的治疗方案，另外还进行一项衣壳抑制剂和新型整合酶抑制剂组合的 2 期试验。与此同时，吉利德希望最早在 2025 年末推出 lenacapavi，作为首个每年两次的 HIV PrEP 选择。
除了抗病毒和肿瘤药物之外，吉利德刚刚完成了对CymaBay Therapeutics的 43 亿美元收购，并获得了肝病候选药物 seladelpar，该药物已向 FDA 和欧洲药品管理局提交文件，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。
如果 FDA 在 8 月份批准该药物，吉利德预计将利用其从丙型肝炎病毒专营权中收集的肝病专业知识。 Mercier 表示，该公司的销售队伍目前覆盖了 PBC 近 80% 的美国处方者群体。

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