2024-01-31 来源: drugdu 109
在云南省普洱市疾病预防控制中心召开的关于REC610中国I期临床试验项目启动会上,研究者介绍了疾病背景、REC610产品信息,并对临床试验的总体设计、试验流程和注意事项等环节进行了详细介绍。会后研究团队对试验流程进行了梳理,支持后续试验的顺利开展。
REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体,拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。此前,REC610在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的FIH临床试验期中分析数据显示,在40岁及以上健康受试者中,接种两剂REC610总体安全、耐受性良好。REC610可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答,免疫应答在首剂接种后即出现,并在两剂接种后30天达到高峰,其水平与Shingrix®组相当,且在数值上高于Shingrix®组。
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