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MHRA 对氟喹诺酮类抗生素引入新限制

2024-01-25 来源: drugdu 182

美国药品和保健品监管局 (MHRA) 宣布，从今天起，全身给药（口服、注射或吸入）的氟喹诺酮类抗生素只能在没有其他抗生素适合使用的情况下使用。 这意味着只有当其他推荐的抗生素失败、因耐药性而不起作用或对个别患者使用不安全时，才应开具氟喹诺酮类药物。

这是对之前规定的加强，之前规定不得将氟喹诺酮类药物用于轻度至中度或自限性感染或非细菌性疾病。MHRA 对当前降低氟喹诺酮类抗生素潜在长期不良反应风险措施的有效性进行了彻底审查，并向人类药物委员会 (CHM) 寻求建议。 审查过程考虑了现有证据，包括患者和医疗保健专业人员提交的黄卡报告，以及受这些副作用影响的人的经历。

这些限制是在黄卡报告后出台的，这些患者在使用氟喹诺酮类药物后出现了长期或致残反应，在某些情况下是针对轻度至中度或自限性感染或非细菌性疾病。MHRA 致力于倾听患者的声音并不断审查数据以提高患者的安全。MHRA 首席安全官艾莉森·凯夫 (Alison Cave) 博士表示：“患者安全是我们的首要任务。 我们听取了患者关于使用氟喹诺酮类抗生素（在某些情况下用于治疗轻度至中度感染）后出现的长期且可能不可逆转的不良反应的经验。 我们充分认识到限制使用这些药物的重要性。“这就是为什么从今天开始，只有在不适合使用其他抗生素时才应使用氟喹诺酮类药物。一旦出现严重不良反应迹象，应停止使用氟喹诺酮类药物。“使用氟喹诺酮类抗生素的患者应仔细阅读患者信息传单中有关可能出现的不良反应的建议，如果在治疗期间的任何时候出现任何涉及肌腱、肌肉、关节、神经或心理健康相关症状的副作用，请立即寻求医疗建议。 请继续通过黄卡计划报告任何可疑的氟喹诺酮类药物不良反应。”

 

网址：

https://www.gov.uk/government/news/mhra-introduces-new-restrictions-for-fluoroquinolone-antibiotics

责编: editor
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