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Bluebird Bio的Lyfgenia上市取得进展，达成第二项重大协议

2024-01-06 来源: drugdu 167

尽管受到流行的 CRISPR 疗法的竞争压力，蓝鸟生物仍以其镰状细胞病基因疗法 Lyfgenia 继续向前迈进。
根据一份证券备案文件，这家马萨诸塞州生物技术公司已为 Lyfgenia签署了第二份基于结果的报销协议。该协议将 Lyfgenia 的覆盖范围扩大到美国近 2 亿人，而三周前蓝鸟签署第一份协议时的覆盖范围为1 亿。
Bluebird 在获得 FDA 批准 Lyfgenia 用于治疗 SCD 患者后的一个月内完成了这一壮举，这些患者有被称为血管闭塞事件的痛苦的血流阻断事件的历史。尽管该公司对 Lyfgenia 的批发收购成本比 Vertex 和 CRISPR Therapeutics 的竞争对手基因疗法 Casgevy 高出约 40%，但它还是出现了。
根据这些基于结果的协议，如果患者在治疗后三年内因血管闭塞事件住院，蓝鸟将提供折扣。除了商业付款人之外，蓝鸟还表示，它还向州医疗补助机构提供承包选择。
这两种疗法在防止血管闭塞方面表现出相似的功效。但对于哪家公司的营销推广工作可能更成功，分析师持有不同的看法。
尽管 FDA 同时批准了 Lyfgenia 和 Casgevy，但 Bluebird 在上市准备工作上抢先了一步。自 2022 年秋季以来，Bluebird 一直在向 Lyfgenia 出售 Zynteglo，这是一种治疗 β 地中海贫血的双胞胎药物，并且已经建立了一个合格的治疗中心网络，这是 Casgevy 目前无法匹敌的。
但威廉·布莱尔 (William Blair) 团队此前指出，福泰 (Vertex) 建立在成功的囊性纤维化专营权基础上的“丰富的商业经验”对蓝鸟构成威胁。
在 Lyfgenia 获得批准并且意外缺乏 FDA 优先审查凭证后，bluebird 在 12 月启动了 1.5 亿美元的公开募股以支持商业化。 Leerink Partners 分析师在 12 月的一份报告中写道，尽管稀释性融资可以缓解短期现金紧张，但“由于缺乏真正显着的启动加速，实现现金流盈亏平衡的途径仍然不明朗”。
Leerink 团队表示，Lyfgenia 的黑匣子警告和较高的定价可能会成为其与 Casgevy 竞争的挑战。
Bluebird 将在周二即将举行的摩根大通医疗保健会议上提供有关 Lyfgenia 上市进展的最新信息。

https://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-details-plans-commercial-launch-lyfgeniatm-gene

责编: editor
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