世界卫生组织将第二种疟疾疫苗列入资格预审清单
2024-01-04
来源: drugdu
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世界卫生组织（WHO）表示，已将一种新的疟疾疫苗添加到其资格预审疫苗清单中，这标志着预防蚊媒疾病的“重要里程碑”。
R21/Matrix-M 由牛津大学和印度血清研究所开发，目前是继 2022 年 7 月对 RTS,S/AS01 疫苗进行资格预审后，该组织通过资格预审的第二种疟疾疫苗。
疟疾给非洲地区带来特别沉重的负担，每年有近50万儿童死于这种疾病。
尽管需求量很大，世卫组织指出，RTS,S 的可用供应有限，并预计 R21 的添加将为生活在疟疾构成重大公共卫生风险地区的儿童提供充足的疫苗供应。
世卫组织免疫、疫苗和生物制品司司长Kate O’Brie博士表示，这一决定标志着“全球卫生领域的巨大进步”。
她说：“对于那些长期担心疟疾可能对孩子造成影响的人来说，这是确保他们拥有一个更健康、更有弹性的未来的又一步。”
R21使用Novavax开发的佐剂来增强免疫反应，根据该组织免疫战略咨询专家组和疟疾政策咨询小组的建议，去年10月被世界卫生组织推荐用于预防儿童疟疾。
该决定得到了临床前和临床试验数据的支持，这些数据表明在四个国家的季节性和常年疟疾传播地点具有良好的安全性和高效性。
R21的新资格预审状态意味着联合国机构可以为符合条件的国家采购该疫苗，从而在全球范围内推广该疫苗。
世卫组织监管和资格预审部主任Rogério Gaspar博士解释说：“获得世卫组织疫苗资格预审可确保全球免疫规划中使用的疫苗在目标卫生系统的使用条件下安全有效。
“世卫组织每年都会对多种产品进行资格预审评估，这项工作的核心是确保更多人获得安全、有效和优质的卫生产品”。
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/world_health_organization_adds_second_malaria_vaccine_to_prequalification_list_1505509
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