艾美疫苗国际化标准的超级工厂准备就绪

2024-01-02 来源: drugdu 187

艾美疫苗即将上市的重磅大单品13价肺炎球菌结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗，生产线已准备就绪，并正在启动WHO-PQ认证各项准备工作。这些超级疫苗工厂均是按照WHO-PQ标准设计与建设，为产品出海做好了充分准备，体现了艾美在国际化市场上的前瞻性布局和安排。

在艾美的超级疫苗工厂，疫苗生产过程可实时监控，疫苗产品批次实现了在线审核及放行，生产过程可全程追溯和数据记录，生产过程减少了人为干预，保证了疫苗生产的可重复性与一致性，降低了人为操作的风险，减少了污染和交叉污染的风险，其数字化、智能化已达到全球领先水平。

这些位于宁波的以13价肺炎球菌结合疫苗车间为代表的超级疫苗工厂，均按照WHO-PQ标准设计与建设，为未来产品走向国际市场奠定了基础。目前13价肺炎球菌结合疫苗生产车间的工艺验证批已完成，13价肺炎球菌结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗均在陆续准备产品上市申请。

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