先声药业与 Connect 公司签署抗 IL-4Rα AD 药物许可协议
2023-11-26
来源: drugdu
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先声药业与康恩迪生物制药公司（Connect Biopharma）就开发单克隆抗体（MAb）候选药物rademikibart（CBP-201）以抗特应性皮炎（AD）和哮喘等自身免疫性疾病中的过敏性炎症达成了许可协议。
根据这项交易，这家总部位于中国南京的公司将获得在中国大陆、澳门、台湾和香港开发和商业化雷迪米克巴特的许可。Connect 公司保留该 MAb 在大中华区以外的权利。
Rademikibart是一种与IL-4Rα结合的人IgG4 MAb，可以皮下注射或静脉注射。
赛诺菲和再生元制药公司的Dupixent（dupilumab）自2017年3月首次获得美国食品和药物管理局（FDA）批准以来，一直在AD药物市场占据主导地位。根据 Regeneron 的 2023 年第三季度报告，截至 9 月 30 日，Dupixent 在美国的销售额已达 64 亿美元。据GlobalData预测，到今年年底，该药在所有适应症上的全球销售额将超过110亿美元。
2021 年 11 月，Connect 公司宣布了 Rademikibart 治疗成人 AD 患者的 IIb 期临床试验（NCT04444752）的初步阳性结果。这项全球试验招募了来自美国、中国、澳大利亚和新西兰的 226 名患者。患者被随机分为三个治疗组或安慰剂组。该试验达到了主要终点，即从基线到第16周湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分降低了73.7%，而安慰剂组为36.6%。
Connect 公司还在研究 Rademikibart 对成人哮喘患者的治疗效果。正在进行的II期研究（NCT04773678）共招募了306名中重度持续性哮喘患者，预计将于今年年底结束。研究的主要终点是支气管扩张剂前（谷值）第一秒用力呼气容积（FEV1）的绝对变化。
先声药业董事长兼首席执行官任金生在协议公告中说： "雷迪米克巴特已在中国AD患者中展现出高度差异化和同类最佳的潜力。Rademikibart 的加入扩大了我们的免疫疾病产品组合，我们可以利用我们的知识和专长推进其项目并将其推向市场。
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/simcere-and-connect-sign-licensing-agreement-for-anti-il-4r%ce%b1-ad-drug/?cf-view
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