礼来公司再获胆固醇治疗胜利
2023-11-15
来源: drugdu
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特里斯坦-马纳拉克报道
礼来公司在上周末举行的美国心脏协会2023年科学会议上公布的一项早期研究数据显示，礼来公司正在研究的RNA沉默疗法lepodisiran能促使血清脂蛋白（a）水平急剧而持久地下降。
这些发现是在这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司取得另一项第一阶段研究胜利近三个月后得出的，这一次是其口服候选药物muvalaplin，该药物在24小时内就能显著降低健康参与者的脂蛋白（a）水平。
脂蛋白（a）又称脂蛋白（a），是一种胆固醇，可导致动脉中形成斑块并阻碍血液流动，通常与心血管疾病的发病风险有关。
莱泊地西兰的首次人体试验共招募了48名患者，给他们服用4毫克至608毫克的递增剂量或安慰剂。在最高剂量水平上，lepodisiran 能够使血液中的脂蛋白（a）迅速下降，并在治疗 29 天后降至检测不到的水平。这种强烈的抑制作用一直持续到第 281 天。
总体而言，608 毫克剂量的来泊地西兰可使 Lp(a) 在 48 周后比基线水平降低 94%。
较低剂量的左旋多巴同样也能降低脂蛋白（a）水平，不过这种效果相对较弱，持续时间也不长。例如，接受304毫克剂量治疗的患者在48周后脂蛋白（a）下降了75%。
该研究的第一作者、俄亥俄州克利夫兰诊所心脏、血管和胸腔研究所首席学术官史蒂夫-尼森在一份声明中称，lepodisiran 降低脂蛋白（a）的效果 "深远"，并补充说，该疗法实现了 "近乎完全消除脂蛋白（a），并持续了很长时间"。
"尼森说："这种药物可以每年注射一次，类似于为高脂蛋白（a）水平患者注射疫苗。
在美国心脏病协会发表演讲的同时，礼来公司周日还在《美国医学会杂志》上发表了这些数据。二期研究正在进行中。
Lepodisiran是一种小干扰RNA（siRNA）疗法，它通过靶向和禁用编码脂蛋白（a）的mRNA分子来发挥作用，而脂蛋白（a）是脂蛋白（a）的重要组成部分。这种候选药物专为在肝脏中发挥作用而设计，它附着在一种叫做 GalNAc 的糖上，能与肝细胞上的相应受体结合。
安进公司还在推进一种针对脂蛋白（a）的 siRNA 疗法。该候选药物被命名为 olpasiran，目前正在 OCEAN(a) 临床项目中进行研究，主要针对动脉粥样硬化性心血管疾病和脂蛋白（a）水平升高的患者。安进公司于2022年12月启动了olpasiran的III期心血管结果研究。
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