礼来公司的tirzepatide注射液获得 MHRA 和 FDA 批准用于成人减肥
2023-11-13
来源: drugdu
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礼来公司的tirzepatide注射液已获得美国药品和保健品监管局 (MHRA) 以及美国食品和药品管理局 (FDA) 的批准，用于 18 岁及以上个人的减肥和体重管理。
两个监管机构均已授权以 Mounjaro 或 Zepbound 品牌销售的双 GIP/GLP-1 激动剂，与 BMI 为 30 或以上以及的，以及BMI 为 27 或更高，并且至少有一种与体重相关的健康问题，例如糖尿病前期、高血压或高胆固醇成人与低热量饮食和增加体力活动一起使用。
目前用于治疗 2 型糖尿病的替泽帕肽将作为预填充笔注射到患者胃部、大腿或上臂的皮下，用于体重管理。
新的适应症得到了两项后期试验结果的支持，这些试验表明，与接受安慰剂的患者相比，接受替泽帕肽治疗的肥胖或超重的糖尿病患者和非糖尿病患者随着时间的推移体重显著减轻。
礼来公司糖尿病和肥胖部全球医疗事务高级副总裁 Leonard Glass 博士表示：“几十年来，饮食和运动一直是首选，但一个人尝试 20 到 30 次减肥的情况并不少见。 现在的研究表明，身体可能会通过增加饥饿感和减少饱腹感来应对热量不足的饮食，从而使减肥变得更加困难。
“礼来公司的目标是消除对这种疾病的误解，并改变其治疗方式。”
礼来公司表示，替泽帕肽预计将于今年年底在美国上市，但该疗法现在必须经过国家健康与护理卓越研究所的审查，然后才能推荐在 NHS 中使用。
英国卫生和社会保障大臣 Steve Barclay在一份声明中表示：“尽管需要进一步批准才能在 NHS 中使用该药物，但[替西帕肽]有潜力帮助成千上万的肥胖症患者，并为那些患有体重相关疾病的人提供支持——如果与饮食和身体活动一起使用。”
两个月前，礼来公司表示，它正在起诉十家医疗水疗中心、健康中心和复方药房，以阻止“非法营销”和销售欺骗性地声称是替泽帕肽的产品。
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/eli_lillys_tirzepatide_injection_approved_by_mhra_and_fda_for_weight_loss_in_adults_1503621
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