杨森（Janssen）公布尼泊卡利单抗（nipocalimab）治疗类风湿性关节炎的积极结果
2023-11-13
来源: drugdu
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强生公司旗下杨森公司 (Janssen) 宣布其 FcRn 抑制剂治疗类风湿性关节炎 (RA) 的中期研究取得积极结果。
2a 期 IRIS-RA 试验一直在评估nipocalimab治疗中度至重度 RA 成人患者的疗效，这些患者抗瓜氨酸蛋白抗体 (ACPA) 或类风湿因子 (RF) 检测呈阳性，并且至少对药物反应不充分或不耐受一种抗TNF疗法。
全球约有 1300 万人受RA 的影响，这是一种慢性炎症性疾病，会导致关节疼痛、肿胀和僵硬，在某些情况下还会导致软骨和骨骼等结构性关节元件永久性损伤和畸形。
自身抗体的存在是 RA 的一个显着特征，ACPA 和 RF 是两种常用于辅助诊断和分类疾病的自身抗体系统。
IRIS-RA 结果显示，nipocalimab降低了循环 IgG 抗体（包括 ACPA）的水平，表明它们可能在驱动 RA 疾病活动中发挥关键作用。
nipocalimab还证明了主要和次要终点的改善，与总体研究人群相比，基线 ACPA 较高的患者使用 C 反应蛋白 (DAS28-CRP) 缓解后的安慰剂调整疾病活动评分 28,是其两倍多。
杨森公司副总裁兼风湿病领域负责人Terence Rooney 表示：“类风湿关节炎患者仍然存在大量患者需求，我们的研究表明 ACPA 等自身抗体可能有助于 RA 的发展和活动。
“目前的治疗方法，如 TNF 抑制剂，单独使用时可能不会显著减少自身抗体，因此这些结果对于对其他先进疗法反应不足的患者来说是有希望的。”
Janssen 表示，这项研究的数据证明了nipocalimab治疗 RA 的机制，并支持其进展为一项联合研究，并补充说，该公司最近启动了一项试验，评估该候选药物与抗 TNFα 治疗联合治疗 RA 患者的有效性和安全性，患者对至少一种先进的缓解疾病的抗风湿药物治疗反应不足或不耐受。
Rooney 说：“当我们探索 RA 患者的替代治疗途径时，nipocalimab与具有互补作用机制的疗法（例如抗 TNF 疗法）的组合将会引起人们的兴趣，我们很高兴能够启动 2a 期临床试验。” DAISY-RA 试验旨在探索这种组合。”
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/janssen_reveals_positive_results_for_nipocalimab_in_rheumatoid_arthritis_1503565
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