FDA成立新的数字健康咨询委员会，涵盖科技日益增长的作用
2023-10-17
来源: drugdu
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FDA不时召集一个外部专家小组，对实验药物或医疗设备进行权衡，或对提出问题的科学问题提供见解。美国食品药品监督管理局有49个委员会和小组，围绕各种治疗领域和模式开展工作。随着监管提交的文件越来越多地包括数字组件，该机构希望确保充分了解这些技术。它增加了一个数字健康咨询委员会，负责提供这一观点。
FDA预计，新的咨询委员会将于2024年全面运作。它将讨论人工智能和机器学习、增强现实、虚拟现实、数字治疗、可穿戴设备、远程患者监测和软件等技术。此外，这个新委员会涵盖的主题可能包括分散的临床试验、患者生成的健康数据和网络安全。
该委员会将由九名核心投票成员组成，其中包括主席。成员的任期最长为四年。委员会还将根据会议主题选定临时成员参加会议。美国食品药品监督管理局表示，它正在寻找来自不同学科和背景的技术和科学专业知识的成员，这将有助于确保数字健康医疗设备的设计和针对性，以满足不同人群的需求。
在新咨询委员会的公告中，美国食品药品监督管理局设备与辐射健康中心主任Jeff Shuren表示，美国食品和药物管理局旨在改善家庭、工作、城市环境和农村社区等广泛地区的健康公平。该机构认为，数字健康技术对实现医疗服务转型至关重要。
Shuren表示：“随着数字健康技术的发展，美国食品药品监督管理局必须利用机构内外的知识，帮助确保我们在保护患者健康的同时，继续支持创新，适当地运用我们的监管机构。”
对于其所有委员会，美国食品药品监督管理局表示，科学成员必须是各自领域的合格专家，有能力分析详细的科学数据并了解其公共卫生意义。消费者代表职位的资格包括从消费者的角度分析科学数据和分析审查产品的安全性和有效性的能力。
大多数委员会成员都是“政府特殊雇员”，每天开会都有工资，出差也有每日津贴。但可能不再需要支付差旅费了。在疫情期间，咨询委员会会议完全是虚拟的，美国食品药品监督管理局似乎正在继续这种做法。委员会成员预计每年最多可举行四次会议。
任何有兴趣在新的数字健康咨询委员会任职或提名该机构有投票权或无投票权的成员的人都可以通过电子或邮件提交提名。美国食品药品监督管理局将提名截止日期定为12月11日。
来源：
https://medcitynews.com/2023/10/fda-forms-new-digital-health-advisory-committee-to-cover-growing-role-of-tech/
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