政策：
1. 中国医疗器械蓝皮书发布
医疗器械蓝皮书——《中国医疗器械行业发展报告（2017）》28日在北京发布。蓝皮书指出，截至2016年底，中国医疗器械生产企业有15343家，医疗器械行业总产值近5000亿元人民币，中国已成全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。

审批：
1. 美国疾控中心（CDC）GSK带状疱疹疫苗Shingrix取代Zostavax
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗Shingrix近日喜讯不断。继本月13日获得加拿大卫生部（Health Canada）批准之后，Shingrix在本月23日也获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。而就在最近，美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践顾问委员会（ACIP）发布意见，推荐Shingrix取代默沙东带状疱疹疫苗Zostavax，用于50岁及以上老年人群的免疫接种。

2. 欧盟批准首个对症治疗遗传性血管性水肿（HAE）儿科患者急性发作的皮下注射药物Firazyr
英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Firazyr（icatibant，艾替班特注射液）用于2岁及以上儿童及青少年患者治疗因C1酯酶抑制剂（C1-INH）缺乏导致的遗传性血管性水肿（HAE）。此次批准，使Firazyr成为欧盟获批治疗2岁及以上儿童治疗HAE急性发作的首个也是唯一一个皮下注射药物。

3. 艾伯维妇科药获FDA优先审查资格
艾伯维（AbbVie）与Neurocrine Biosciences联合宣布其妇科药elagolix治疗子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）相关疼痛的新药申请（NDA）获美国FDA授予优先审查资格。 elagolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，在一项III期临床研究中，与安慰剂相比，elagolix在减轻3种类型子宫内膜异位症相关疼痛方面表现出优越性，这三种类型分别是经期盆腔疼痛（DMPP）、非经期盆腔疼痛（NMPP）和性交痛（dyspareunia）。

市场：
1. 辉瑞拟11月开售消费者保健业务
美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务，预计三个星期内，将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家，预售价990亿人民币。10月10日，辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道，辉瑞准备出售有善存、钙尔奇、惠菲宁（美敏伪麻溶液），以及一部分的个人护理和止痛剂等产品。

有消息人士透露，目前，已经有葛兰素史克、强生、利洁时、雀巢、宝洁等企业表示了求购兴趣，但葛兰素史克抢得先机，表示已经委任花旗代表参与这项业务出售。

2. 乐普医疗拟收购博鳌生物75%股权
乐普医疗宣布，计划通过项目里程碑节点付款、分次股权收购的方式，拟以自有资金 5.4 亿元，投资博鳌生物公司，最终实现拥有其75%的股权的目标从而实现控股。博鳌生物主要产品集中在胰岛素领域，目前正在研发三代胰岛素（胰岛素长效类似物甘精胰岛素、速效类似物门冬胰岛素）等。此次收购旨在进一步完善该公司药品板块糖尿病领域的产品布局。

3. 医药领域6人进入胡润女企业家榜榜单
胡润研究院发布其子榜《2017胡润女企业家榜》（Hurun Richest Women in China 2017），该份TOP50榜单的数据显示，上榜的50位女富豪中有6名来自医药领域，包括涌金投资的陈金霞、豪森制药的钟慧娟、信立泰的廖清清、奇正藏药的雷菊芳、中国生物的郑翔玲以及海普瑞的李坦。

 

（内容整理自网络）

责编: Daisy