强生公司开始试验带有标测反馈的脉冲场消融导管
2023-09-21
来源: drugdu
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强生公司已经开始了另一种研究性脉冲场消融（PFA）设备的临床试验，为其寻求潜在的重大心血管机会开辟了一条新的战线。
在强生公司公布另一种治疗心房颤动的PFA设备Varimpulse的数据数月后，首批患者使用Omnypulse导管进行了治疗。强生公司也有一个PFA和射频双能设备处于后期开发阶段。
Omnypulse通过收集接触力数据以支持标测的导管扩大了强生公司的研究设备组合。分析人士已经确定，PFA和标测的结合对雅培的电生理部门构成了威胁，强生认为这是其系统的一个关键特征。
事件洞悉
距离波士顿科学公司在第一代PFA市场的竞争中取得积极的临床试验结果仅三周时间。波士顿科学公司和美敦力公司处于领先地位。Stifel分析师预计，这两家公司将占据房颤市场60%的份额，但强生公司的目标是从这一新兴机会中分得一杯羹。
到目前为止，强生公司对PFA机会的追求主要集中在其Varimpulse导管和Thermocoll Smarttouch SF双能设备上。现在，该公司通过其Biosense Webster子公司开始了另一种研究设备的临床开发。
与Varimpulse一样，Omnypulse导管接收来自强生Trupulse发生器的脉冲，并与其Carto系统集成以支持标测。Omnypulse增加了接触力反馈。强生此前发现，在进行射频消融时收集接触力数据有好处，尽管美敦力资助的一项非临床研究表明，它在PFA程序中的影响很小。
强生公司正在对欧洲和加拿大的135名患者进行一项非随机研究，以显示在人类中使用PFA的接触力反馈的结果。比利时的一家医院最近治疗了该临床试验的首批参与者。
AZ Sint Jan医院的Mattias Duytschaever在强生公司的一份声明中表示：“在我作为Omny IRE试验的一部分进行的病例中，来自Omnypulse导管的接触力数据有助于Carto 3系统中的初始标测图创建，集成的PF指数模块使我能够将消融参数与病变创建关联起来。”
该临床试验预计主要完成日期为2025年4月。到那时，波士顿科学、强生和美敦力的第一代PFA设备可能已经在美国市场上上市，这表明新产品需要差异化功能才能产生可观的销售额。
来源：
https://www.medtechdive.com/news/johnson-jj-study-pulsed-field-ablation-catheter-mapping-feedb/694047/
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