制药商一直担心的这一天已经到来：周二，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 公布了根据《通货膨胀减少法案》(IRA) 进行首次价格谈判的 10 种药物清单。
降价的药物包括强生公司的 Imbruvica、Stelara 和 Xarelto，以及百时美施贵宝公司的 Eliquis、默沙东公司的 Januvia、诺华公司的 Entresto、礼来公司的 Jardiance、阿斯利康公司的 Farxiga、诺和诺德公司的 Fiasp 和安进公司的 Enbrel。
根据 CMS 情况说明书，从 2022 年 6 月到 2023 年 5 月，这些药物总共占医疗保险 D 部分支出超过 450 亿美元。
接下来，这些公司将有机会在 10 月 2 日之前向 CMS 提交有关其药物的数据和信息。
与此同时，许多公司正在法庭上质疑 IRA 的合法性。这些努力是否能够阻止预计在未来几年内展开的 IRA 进程还有待观察。
作为谈判过程的一部分，CMS 计划于今年秋天与名单上的制药公司举行会议。然后 CMS 将在 2 月 12 日之前发送每种药物最高价格的初始报价。 2024 年 1 月 1 日，给公司 30 天的时间接受或提交还盘。
截至 8 月 12 日期间，公司将与 CMS 举行最多三次谈判会议。 2024 年 1 月 1 日。然后，谈判价格将于1 月 1 日生效。 2026 年 1 月。
美国药物研究和制造商贸易组织 (PhRMA) 首席执行官斯蒂芬·乌布尔 (Stephen Ubl) 称这份名单是“匆忙过程的结果，注重短期政治利益，而不是对患者最好的东西。”
Ubl 在一份声明中表示，所选药物已经存在许多回扣和折扣。他表示，现有系统包括针对 D 部分计划的“强有力的私人市场谈判”。
百时美施贵宝公司高级副总裁兼美国商业总经理凯瑟琳·欧文(Catherine Owen)也表达了同样的观点，她表示，患者已经可以以“相对较低的自付费用”使用艾乐妥。
“就事实而言，真正重要的是，老年人平均每月为 Eliquis 支付约 55 美元，而超过一半的 Eliquis 患者——无论是商业患者还是医疗保险患者——支付的费用为 45 美元或更少，”她在接受采访时表示。
制药商和贸易团体已将抗议告上法庭。最近，阿斯利康和勃林格殷格翰对该法律提出了挑战。在 AZ 的案例中，该公司引用了1983 年《孤儿药法案》(ODA) 以及新法律可能对该立法产生的“意外后果”。该公司在一份声明中表示，爱尔兰共和军的医疗保险价格谈判措施“直接违背了官方发展援助的目标”。
勃林格殷格翰则辩称，价格谈判将侵犯其“宪法和法定权利”。
这一论点与默克 (Merck)、百时美施贵宝 (BMS)、强生 (J&J) 以及贸易集团 PhRMA 等其他提起诉讼的制药商提出的论点类似。
就连美国商会也选择在法庭上一决高下，认为 IRA 中的定价条款“违反了我们宪法中对自由企业的基本保护”。该商会还寻求初步禁令，以阻止该计划的实施。
然而，美国司法部 (DOJ)进行了反击，在本月早些时候的一份文件中辩称，禁令的努力毫无意义，因为正常的诉讼过程可能会在 2026 年定价管制生效之前结束。
司法部最近在美国退休人员协会（AARP）中获得了一个盟友，以挑战该商会的诉讼。上周，美国退休人员协会表示，在谈判开始前停止谈判“只会加剧爱尔兰共和军本应防止的重大伤害，并补充说，这将“保护制药业的不合理和天文数字的利润，而牺牲慢性病患者的生存所需” .

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