针对急性心肌炎患者的最大规模随机对照试验发现，anakinra是安全的，但不会减少并发症。这项最新研究今天在2023年ESC大会的热线会议上发表。
急性心肌炎是一种心肌炎症，可对心肌造成永久性损伤，并导致心肌梗死、中风、心力衰竭、心律失常和死亡。这种疾病可以发生在所有年龄段的人身上，但最常见于年轻人。没有特效疗法，根据ESC专家的共识，患者通常接受β受体阻滞剂、ACE抑制剂，有时还接受类固醇治疗。Anakinra是一种白细胞介素-1受体拮抗剂，通过靶向白细胞介蛋白-1β先天免疫途径发挥作用。虽然anakinra对心包炎有效，但只有成功治疗急性心肌炎的病例报告。
ARAMIS是最大的急性心肌炎随机对照试验，也是第一个评估这些患者白细胞介素-1β先天免疫途径抑制作用的试验。该试验纳入了使用心脏磁共振（CMR）成像诊断的有肌钙蛋白升高和急性心肌炎症状的住院患者。患者在入院后72小时内以1:1的比例随机分配，每天皮下注射100 mg安纳金拉或安慰剂，直到出院。两组患者都接受了标准的护理治疗，包括至少一个月的ACE抑制剂。主要终点是出院后28天内无心肌炎并发症（需要住院治疗的心力衰竭、需要药物治疗的胸痛、左心室射血分数<50%和心室心律失常）的天数。
这项研究包括来自法国六个学术中心的120名患者。共有117名患者被纳入意向治疗分析。与之前的数据一致，参与者的中位年龄为28岁，近90%为男性。总体而言，复合终点心肌炎并发症发生率为13.7%。两组之间没有任何心肌炎并发症的天数没有差异，anakinra的中位数（四分位数1，四分位数3）为30天（30，32），安慰剂为31天（30、32），差异为0.0（95%置信区间-1.0至0.0，p=0.168）。
安全性终点是出院后28天内的严重不良事件数。这一终点发生在anakinra组的7名患者（12.1%）和安慰剂组的6名患者（10.2%）中，两组之间没有显著差异。据报告，两组患者出院后28天内均出现严重感染病例。
Mathieu Kerneis博士（法国巴黎PitiéSalpetrinère APHP大学医院首席研究员）表示：“ARAMIS招募了一名被诊断为CMR的全角急性心肌炎患者，他们大多并发症风险较低。短期服用阿那金拉并没有增加无心肌炎并发症的天数。在未经心肌内活检诊断的心肌炎急性期服用阿那金拉没有安全问题，因此没有病毒状态的证据。需要进行更多的随机对照试验，以探索抗炎策略对高并发症风险的急性心肌炎患者的潜在益处。此外，还需要更大规模的研究来评估低至中度并发症风险的急性心肌炎患者的长期抗炎策略。”

来源:
https://www.news-medical.net/news/20230829/ARAMIS-trial-finds-no-benefit-of-anakinra-in-acute-myocarditis.aspx

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