联邦上诉法院对堕胎药实施更严格限制的规则
2023-08-19
来源: drugdu
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作者：Tristan Manalac
图为：位于华盛顿特区的美国最高法院大楼/iStock，SeanPavonePhoto
美国联邦上诉法院周三对堕胎药米非司酮实施限制，但该裁决不会立即生效，因为其效力有待最高法院审查。
虽然没有裁定米非司酮必须完全退出市场，但美国第五巡回上诉法院在其长达 93 页的裁决中维持了下级法院的裁决，即不允许对该药物进行远程医疗处方并通过邮寄方式交付。
詹妮弗·沃克·埃尔罗德 (Jennifer Walker Elrod) 法官在法庭上写道：“在放宽米非司酮的安全限制时，FDA 未能解决几个重要问题，即该药物对使用该药物的女性是否安全。”她补充说，监管机构也没有考虑“累积效应” 同时解除多项保障措施”。
埃尔罗德写道：“它未能收集证据证明米非司酮可以安全使用，无需亲自开处方和分发。”
然而，上诉法院还指出，其决定“须遵守最高法院的事先命令”，最高法院此前已暂停下级法院的决定。 周三的裁决在最高法院最终判决之前不会生效。
美国司法部发言人告诉路透社，拜登政府计划向最高法院上诉。
米非司酮是一种口服药物，于 2000 年获批用于终止妊娠 49 天以内的早期妊娠。 它的作用是阻断黄体酮，黄体酮是怀孕期间的一种重要激素，通常与米索前列醇一起服用。
2016 年，FDA 批准了该药物标签的更新，授权在妊娠 70 天内使用，并更改了某些剂量参数。 2016 年的更新还允许非医生配药，并取消了之前必须在医疗机构亲自服用米非司酮的要求。 标签修订后，堕胎药可以在家服用。
2022 年 11 月，希波克拉底医学联盟与其他反堕胎医疗组织和个人请愿者一起对 FDA 提起诉讼，指控监管机构“从未研究过标签使用条件下药物的安全性”。 该组织试图撤销或暂停米非司酮的批准，并将其从美国下架。
地区法官 Matthew Kacsmaryk 于 2023 年 4 月站在了他们一边，并发布了一项初步禁令，禁止堕胎药的销售。
为了回应拜登政府代表 FDA 和米非司酮制造商 Danco Laboratories 发出的紧急呼吁，最高法院在几天后介入，法官塞缪尔·阿利托 (Samuel Alito) 对 Kacsmaryk 的裁决发出行政暂缓裁决。
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