作者：康纳·林奇

图为：癌症患者躺在床上看着窗外/iStock，Ridofranz

生物技术公司 Seagen 周三宣布其酪氨酸激酶抑制剂 Tukysa (tucatinib) 与 Genentech 的抗体药物偶联物 Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) 联合治疗取得了有希望的 III 期结果，该药物达到了 HER-2 乳腺癌无进展生存的主要终点 患者。

HER2CLIMB-02 试验正在研究 Tukysa 与 Genentech 的 Kadcyla 联合治疗先前接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER-2 乳腺癌的疗效。 Seagen 首席医疗官 Roger Dansey 在一份声明中表示，虽然该试验达到了 PFS 的主要终点，但该研究关于总体生存期次要终点的数据“尚未成熟”。 该试验的联合用药组也导致更多“由于不良事件”而终止，但也指出“该联合用药没有出现新的安全信号”。

据 Seagen 称，该研究中有 26% 的患者出现严重不良反应，最常见的是腹泻、呕吐、恶心、腹痛和癫痫发作。 接受 Tukysa 治疗的患者中有 2% 发生致命不良反应，包括猝死、败血症、脱水和心源性休克。

丹西说，总体结果令人鼓舞，“包括脑转移患者”，并补充说，该公司计划“在即将召开的医学会议上展示完整的数据，并与 FDA 讨论结果。”

Tukysa 是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制 HER2 和 HER3 的磷酸化发挥作用，HER2 和 HER3 是胃癌、乳腺癌和结肠癌预后不良的公认生物标志物。 这导致表达 HER-2 的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性。

该药物已于 2020 年获得 FDA 批准，用于治疗 HER-2 阳性乳腺癌，适用于已接受抗 HER-2 治疗方案的患者。 这对 Seagen 来说又是强劲的一年，该公司与默克公司就其两种抗癌药物达成了协议。 默克公司预先支付了 6 亿美元，投入了 10 亿美元股本，并另外支付了 26 亿美元的里程碑付款来开发 ladiratuzumab vedotin，既作为单一疗法，又与默克公司的 Keytruda 联合治疗表达 LIV-1 的肿瘤。

这家制药巨头还预付了 1.25 亿美元，并另外支付了 6500 万美元的里程碑付款，以在亚洲、中东、拉丁美洲和北美以外的其他地区获得 Tukysa 的许可。

这一最新消息是在 Tukysa 取得更多成功之后发布的，Tukysa 于 2023 年 1 月获得 FDA 加速批准，用于治疗 RAS 野生型 HER-2 阳性转移性结肠癌。 这使得该药物成为 FDA 批准的第一个用于治疗这种特殊癌症的药物，这种癌症从历史上看效果不佳。

2023 年 3 月，辉瑞以 430 亿美元收购了 Seagen，此举旨在将 Seagen 的抗体药物偶联物技术与辉瑞的实力和规模相结合，“以推进与癌症的斗争”。

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