寻求审前上诉，梯瓦公司高风险回扣案的审判被推迟
2023-08-18
来源: drugdu
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三年来，梯瓦制药一直在针对美国政府的指控进行辩护，称其支付非法回扣以促进多发性硬化症药物 Copaxone 的销售。现在，距离审判只剩下几周了，梯瓦公司已经采取上诉策略。
审判原定于 9 月举行，但由于案件的一个重要方面“存在重大意见分歧”而被推迟。
该案的核心是政府指控 Teva 向两个患者基金会支付了数亿美元，用于支付多年来服用 Copaxone 的患者的医疗保险自付费用。据政府称，尽管该公司一再提高价格，但仍向基金会付款。
美国还指控违反了《反回扣法》，该法禁止制药商直接为医疗保险自付费用提供资金。
梯瓦公司的审前上诉并未涉及一般性指控。相反，该公司正在对戈顿 7 月份做出的关于政府必须证明此案因果关系程度的裁决提出质疑。
梯瓦公司认为，政府应该被迫证明，“如果不是”向基金会捐款，Copaxone 的索赔就不会提交给医疗保险。
这比戈顿为此案制定的标准更高。今年 7 月，他裁定，如果政府能够在 Teva 向患者基金会支付的款项与 Medicare 下的 Copaxone 索赔之间建立“因果关系”，那么根据《虚假索赔法》，这些索赔可以被视为“虚假”。
这是一种不寻常的情况，因为上诉通常是在审判判决后进行。但这显然是一个足够重要的问题，法官可以暂时暂停审判。
其律师此前写道，如果梯瓦在因果关系论证中取得成功，该公司可能最终在该案中获胜。
但该公司的律师还写道，如果梯瓦在更大的案件中败诉，可能会面临数十亿美元的赔偿。
网址： https://www.fiercepharma.com/pharma/teva-granted-rare-pre-trial-appeal-10b-kickbacks-case-holding-trial
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